Strattera 100 mg kapsler, hårde

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

N06BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

kapsler, hårde

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STRATTERA
® 80 MG OG 100 MG, HÅRDE KAPSLER
Atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Strattera
3. Sådan skal du tage Strattera
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Strattera indeholder atomoxetin og bruges
til behandling af ADHD (Attention-Deficit/
Hyperactivity Disorder). Det bruges til
– børn på 6 år og ældre
– unge
– voksne
Det bruges kun som en del af den samlede
behandling af sygdommen, som også kræver
behandling, der ikke omfatter medicin, som
f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD
hos børn under 6 år, da man ikke ved, om
lægemidlet virker eller er sikkert at bruge
hos disse.
Hos voksne bruges Strattera til at behandle
ADHD, når symptomerne er meget generende
og påvirker arbejdet eller det sociale liv, og
når der har været symptomer på sygdommen
i barndommen.
VIRKNING
Strattera øger mængden af noradrenalin
i hjernen. Noradrenalin er et kemisk
stof, der produceres naturligt, og som
øger opmærksomheden og mindsker
impulsiviteten og hyperaktiviteten hos
patienter med ADHD. Dette lægemiddel er
ordineret for at hjælpe med at kontrollere
symptomerne på ADHD. Dette lægemiddel
er ikke centralt stimulerende og er derfor
ikke vanedannende.
Når du er begyndt at tage dette lægemiddel,
kan

Fachinformation

02. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Strattera 80 mg eller 100 mg kapsel indeholder
atomoxetinhydrochlorid svarende til
henholdsvis 80 mg eller 100 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med
Strattera bør ikke
påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er
usikker.
Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af
et eller flere
symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten
som minimum have
ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat
funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social,
akademisk og/eller
erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den
enkeltes liv.
Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel:
_54583_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske,
uddannelsesmæssige og
sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter
med et adfærdsmæssigt
syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere
langvarig anamnese
med koncentrationsbesvær, lethed ved at blive distraheret, emotionel
labilitet, impulsivitet,
moderat til svær hyperaktivitet, mindre neurologiske tegn og abnorm
EEG.