Stomacid 300 mg Brustablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

ranitidinhydroklorid

Verfügbar ab:

Orifarm Generics A/S

ATC-Code:

A02BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ranitidine hydrochloride

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

Brustablett

Zusammensetzung:

sorbinsyra Hjälpämne; ranitidinhydroklorid 336 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; citral Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Ranitidin

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Plaströr, 2 tabletter; Plaströr, 6 tabletter; Plaströr, 10 tabletter; Plaströr, 12 tabletter; Plaströr, 15 tabletter; Plaströr, 24 tabletter; Plaströr, 30 tabletter; Plaströr, 60 tabletter; Plaströr, 90 tabletter; Plaströr, 120 tabletter

Berechtigungsstatus:

Tillfälligt återkallad

Berechtigungsdatum:

2008-10-31

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STOMACID 150 MG BRUSTABLETTER
STOMACID 300 MG BRUSTABLETTER
ranitidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Stomacid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Stomacid
3.
Hur du använder Stomacid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Stomacid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STOMACID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ranitidin tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H
2
-receptorblockerare.
Dessa läkemedel hämmar bildningen av magsyra och används för att
läka sår i magsäcken och
tolvfingertarmen samt vid inflammatoriska förändringar i matstrupen.
_Vuxna_
Stomacid brustabletter används:

För att läka magsår eller sår i tolvfingertarmen.

För att hindra nybildning av sår i tolvfingertarmen

För att behandla inflammation i matstrupen (esofagus) orsakad av
läckage av sur magsaft upp
till matstrupen (reflux esofagit)

För att behandla en sjukdom där magen producerar för mycket magsaft
(Zollinger- Ellisons
syndrom).
_Barn (3-18 år)_
Stomacid brustabletter används:

Korttidsbehandling av magsår

Symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar

För att behandla inflammation i matstrupen (esofagus) orsakad av
läckage av sur magsaft upp
till matstrupen (reflux esofagit)
Detta läkemedel är inte till för att behandla l

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Stomacid 300 mg brustablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En brustablett innehåller 336 mg ranitidinhydroklorid motsvarande 300
mg ranitidin.
Hjälpämnen med känd effekt: 876 mg laktosmonohydrat och 240 mg
natrium per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett.
Gul-vit till ljusgula cylinderformade tabletter med avfasade kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Behandling av sjukdomar i övre mag-tarmkanalen där en reduktion av
magsyrasekretionen är
indicerad.
-
Duodenalsår
-
Benigna ventrikelsår
-
Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande duodenalsår.
Långvarig behandling är indicerat
hos patienter med anamnes på återkommande sår.
-
Refluxesofagit
-
Zollinger-Ellisons syndrom
_Barn (3-18 år)_
-
Korttidsbehandling av magsår
-
Behandling av gastroesofageal refluxsjukdom, inklusive refluxesofagit
och symtomatisk
behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.
Stomacid är inte indicerat vid behandling av lindriga
gastrointestinala besvär som till exempel nervösa
magbesvär.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA/UNGDOMAR (12 ÅR OCH ÖVER) MED NORMAL NJURFUNKTION_
_Duodenalsår och benigna ventrikelsår:_
1 tablett Stomacid 300 mg efter kvällsmaten eller vid sängdags.
Denna behandling skall vara minst
fyra veckor. Enstaka patienter, vars magsår inte har läkt efter fyra
veckors behandling, bör fortsätta
behandlingen i ytterligare fyra veckor med samma dosering.
_Profylaktisk behandling av duodenalsår:_
Patienter med anamnes på återkommande sår, som har svarat på
ovanstående behandling, kan vid
behov fortsätta behandlingen i högst tolv månader med 1 tablett
Stomacid 150 mg dagligen vid
sängdags för att förebygga recidiv. Patienterna bör regelbundet
undersökas endoskopiskt.
_Refluxesofagit:_
1 tablett Stomacid 300 mg (=300 mg ranitidin) efter kvällsmaten eller
vid sängdags. Vid behov 2
gånger dagligen (=600 mg ranitidin/dag, som