Sterofundin Iso Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID; ÄPFELSÄURE

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen AG

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE; APPLES ACID

Einheiten im Paket:

250 ml (Glasflasche), Laufzeit: 36 Monate,500 ml (Glasflasche), Laufzeit: 36 Monate,1000 ml (Glasflasche), Laufzeit: 36 Monate,2

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Elektrolyte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-12-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STEROFUNDIN ISO INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
⁃
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
⁃
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
⁃
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sterofundin ISO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin ISO beachten?
3.
Wie ist Sterofundin ISO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sterofundin ISO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STEROFUNDIN ISO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin ISO ist eine Lösung zur Infusion in eine Vene.
Diese Lösung ersetzt aus dem Kreislaufsystem verloren gegangene
Flüssigkeit. Sie kann in Fällen
angewendet werden, in denen Ihr Blut leicht sauer ist oder werden
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN ISO BEACHTEN?
STEROFUNDIN ISO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn
−
sich zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf befindet,
−
Sie an einer schweren Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Anschwellen
der Füße oder der
Beine leiden,
−
Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden und nicht oder fast
nicht urinieren können,
−
Sie Schwellungen des Körpergewebes aufgrund von
Flüssigkeitsansammlungen aufweisen,
−
die Kalium- oder Calciumspiegel in Ihrem Blut erhöht sind,
−
oder wenn Ihr Blut zu alkalisch ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sterofundin
ISO angewendet wird.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sterofundin ISO ist
erforderlich, wenn Sie
−
an Krankheiten leiden, bei welchen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterofundin ISO Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Sterofundin ISO enthalten:
Natriumchlorid
6,80 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,20 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,37 g
Natriumacetat-Trihydrat
3,27 g
Äpfelsäure
0,67 g
_Elektrolytkonzentrationen:_
Na
+
145,0
mmol/l
K
+
4,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Ca
2+
2,5
mmol/l
Cl
-
127,0
mmol/l
Acetat
-
24,0
mmol/l
Malat
2-
5,0
mmol/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1000 ml Sterofundin ISO enthalten 0,2 g Natriumhydroxid (0,115 g
Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH: 5,1-5,9
Theoretische Osmolarität: 309 mosm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitution extrazellulärer Flüssigkeit bei isotoner Dehydratation
und bei bestehender oder
drohender Azidose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Patienten, Jugendliche und Kinder:
Die Dosierung richtet sich nach dem Alter, dem Körpergewicht, dem
klinischen und biologischen
Zustand des Patienten und der begleitenden Therapie.
Dosierungsempfehlung:
Die Dosierungsempfehlung ist:

Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche: 500 ml-3 l/24 Stunden,
entsprechend 1-6 mmol
Natrium/kg/24 Stunden und 0,03-0,17 mmol Kalium/kg/24 Stunden

Kleinkinder, Säuglinge und Kinder: 20 ml-100 ml/kg/24 Stunden,
entsprechend 3-14 mmol
Natrium/kg/24 Stunden und 0,08-0,40 mmol Kalium/kg/24 Stunden.
Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist abhängig vom Flüssigkeits-
und Elektrolytbedarf, dem
Körpergewicht und dem klinischen und biologischen Zustand des
Patienten.
Bei pädiatrischen Patienten beträgt die Infusionsgeschwindigkeit im
Durchschnitt 5 ml/kg/Stunde,
variiert jedoch in Abhängigkeit vom Alter: 6-8 ml/kg/Stunde bei
Säuglingen, 4-6 ml/kg/Stunde bei
Kleinkindern und 2-4 ml/kg