Sterofundin Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen AG

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate

Einheiten im Paket:

500 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml Plastikinfu

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Elektrolyte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1969-04-30

Gebrauchsinformation

Sterofundin Infusionslösung
B.Braun Austria GmbH
Mai 2014
PACKUNGSBEILAGE
Sterofundin Infusionslösung
B.Braun Austria GmbH
Mai 2014
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sterofundin Infusionslösung
LESEN SIE DIESE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sterofundin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin beachtet werden?
3.
Wie ist Sterofundin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sterofundin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STEROFUNDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und
Mineralien (Elektrolyten) direkt in den
Blutkreislauf über einen Venentropf (intravenöse Flüssigkeits- und
Elektrolytzufuhr).
Die Lösung wird angewendet:
●
als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt sowie bei
leichter Übersäuerung des Blutes (Acidose)
●
zur Behebung eines Flüssigkeitsmangels bei normal oder zu niedrig
konzentriertem Blutplasma
(isotone oder hypotone Dehydratation)
●
zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems nach Blutverlusten
(vorzugsweise in Kombination
mit Erythrozytenkonzentraten, Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
●
als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterofundin Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
5,552 g
Kaliumchlorid
0,298 g
Calciumchlorid Dihydrat
0,368 g
Magnesiumchlorid Hexahydrat
0,203 g
Natriumlactat-Lösung
10,09 g
(
≙
5,045 g Natriumlactat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
_Elektrolyte_
_mmol/l_
Natrium
140,0
Kalium
4,0
Calcium
2,5
Magnesium
1,0
Chlorid
106,0
Lactat
45,0
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
theor. Osmolarität
299 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH-Wert
4,5-7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt sowie bei leichter
Acidose
●
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (vorzugsweise in Kombination
mit
Erythrozytenkonzentraten, Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
●
isotone Dehydratation
●
hypotone Dehydratation
●
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
_Erwachsene_
Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf.
Beim Erwachsenen werden im Mittel bis 2000 ml/Tag verabreicht.
Maximale Tagesdosis
Bis zu 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 5,6 mmol Natrium/kg KG und
0,16 mmol Kalium/kg KG
und Tag.
Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde,
entsprechend 0,7 mmol
Natrium und 0,02 mmol Kalium pro kg KG und Stunde.
Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt ca. 1,7 Tropfen/kg KG und
Minute.
Die maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem
klinischen Zustand des
Patienten und sollte im Normalfall die angegebenen Werte nicht
überschreiten.
Die Dosierungsrichtlinien für zusätzlich eingesetzte Wirkstoffe
müssen berücksichtigt werden.
Dosierungsangaben, die nicht pro kg KG angege