Sterofundin HEG-5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; L-Äpfelsäure

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, sodium hydroxide, magnesium chloride hexahydrate, L-malic acid

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,184 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,149 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,506 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,4 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,102 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,341 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-05-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STEROFUNDIN HEG-5 INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sterofundin HEG-5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin HEG-5 beachten?
3.
Wie ist Sterofundin HEG-5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sterofundin HEG-5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STEROFUNDIN HEG-5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin HEG-5 ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und
Mineralien (Elektrolyten)
zusammen mit Glucose direkt in den Blutkreislauf über einen
Venentropf (intravenöse Flüssigkeits-,
Elektrolyt- und Kohlenhydratzufuhr).
Sie dient:
●
zur Behebung des Flüssigkeitsmangels bei normal oder zu hoch
konzentriertem Blutplasma
(isotone oder hypertone Dehydratation)
●
zur teilweisen Deckung des Kohlenhydratbedarfs
●
als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN HEG-5 BEACHTEN?
STEROFUNDIN HEG-5 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei:
●
Überwässerung (Hyperhydratationszuständen)
●
Natrium- und Wassermangel (hypotone Dehydratation)
●
erhöhtem Blutzuckerspiegel, der erst auf hohe Insulindosen anspricht
(insulinrefraktäre
Hyperglykämie), d. h. den Einsatz von mehr al

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterofundin HEG-5 Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
3,50
g
Kaliumchlorid
0,15
g
Magnesiumchlorid Hexahydrat
0,10
g
Calciumchlorid 2 H
2
O
0,18
g
Natriumhydroxid
0,40
g
Äpfelsäure
1,34
g
Glucose Monohydrat
55,0
g
≙
wasserfreie Glucose 50 g
_Elektrolytkonzentrationen: _
_mmol/l _
Natrium
70
Kalium
2,0
Calcium
1,3
Magnesium
0,5
Chlorid
66
Äpfelsäure
10,0
_Sonstiger Bestandteil: _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare, farblose bis schwach gelbliche, wässrige Lösung
Kohlenhydratgehalt
50
g/l
1000 ml
≙
835 kJ
≙
200 kcal
Theoretische Osmolarität
427
mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4)

15
mmol/l
pH-Wert
3,0 – 5,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Isotone Dehydratation;
●
Hypertone Dehydratation;
●
Partielle Deckung des Kohlenhydratbedarfs;
●
Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei physiologisch hypotonen
Flüssigkeiten besonders
wichtig. Sterofundin HEG-5 kann nach der Gabe aufgrund der
Verstoffwechselung von Glucose und
Malat im Körper hypoton werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
_Erwachsene _
Dosierung je nach Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (s. a.
Dosierungshinweise zur Zufuhr von
Kohlenhydraten und zur Flüssigkeitszufuhr):
Die maximale Tagesdosis beim Erwachsenen beträgt bi