Sterofundin BG-5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m))

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Dihydrogen Phosphate, Lactate Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium-Solution

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,8 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,25 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,14 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,51 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 5,6 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-01-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STEROFUNDIN BG-5 INFUSIONSLÖSUNG
Elektrolyte und Glucose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie
.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sterofundin BG-5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin BG-5 beachten?
3.
Wie ist Sterofundin BG-5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sterofundin BG-5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STEROFUNDIN BG-5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin BG-5 ist eine Lösung zur Versorgung des Körpers mit
Flüssigkeit, Salzen und Energie.
Es wird Ihnen verabreicht,
•
wenn Sie Wasser und Salze und eine geringe Menge Energie erhalten
müssen. Die Lösung ist
für Sie besonders nach Operationen oder Verletzungen geeignet, wenn
Sie zusätzlich noch
Natrium erhalten.
•
wenn Ihr Energiebedarf teilweise gedeckt werden muss.
•
als Trägerlösung für andere Arzneimittel oder Lösungen, die Sie
benötigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN BG-5 BEACHTEN?
STEROFUNDIN BG-5 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Sterofundin BG-5 sind.
•
wenn Sie zu viel Kalium in Ihrem Blut haben (Hyperkaliämie).
•
wenn Sie hohe Blutzuckerspiegel haben, die nicht auf bis z

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterofundin BG-5 Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
1,25 g
Kaliumchlorid
1,80 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,14 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,51 g
Natriumlactat-Lösung 50 % w/w
5,60 g
(
≙
2,80 g Natriumlactat)
Glucosemonohydrat
55,0 g
(
≙
50,0 g Glucose)
_Elektrolytkonzentrationen _
_mmol/l _
Natrium-Ion
53,7
Kalium-Ion
24,1
Magnesium-Ion
2,5
Chlorid-Ion
53,5
Lactat
25,0
Phosphat-Ion
7,3
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder fast farblose, wässrige Lösung
Energiegehalt:
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Theoretische Osmolarität
444 mOsm/l
Azidität (Titration ad pH 7,4)
< 10 mmol/l
pH-Wert
4,0-7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zufuhr von Wasser und Elektrolyten mit einem niedrigprozentigem
Kohlenhydratanteil,
besonders in der postoperativen oder posttraumatischen
Infusionstherapie, wenn gleichzeitig
natriumhaltige Arzneimittel oder Infusionen verabreicht werden
•
Partielle Deckung des Energiebedarfs
•
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet):
Dauertropf entsprechend dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei physiologisch hypotonen
Flüssigkeiten besonders
wichtig. Sterofundin BG-5 kann nach der Gabe aufg