Sterillium pure N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

2-Propanol (Ph.Eur.); 1-Propanol (Ph.Eur.); Mecetroniumetilsulfat

Verfügbar ab:

Bode Chemie GmbH (3067683)

INN (Internationale Bezeichnung):

2-Propanol (Ph. Eur.), 1-Propanol (Ph. Eur.), Mecetronium ethyl sulphate

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 45 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 30 Gramm; Mecetroniumetilsulfat (12941) 0,2 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-01-16

Gebrauchsinformation

BODE CHEMIE HAMBURG
STERILLIUM® PURE N
VP 212/ 43
Zulassungs-Nr.: 55916.00.00
21.11.2008
labpal-001-81121.rtf
OP: WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN
(FLASCHEN OHNE UMKARTON, FÄSSER UND CONTAINER)
STERILLIUM® PURE N
HÄNDE-DESINFEKTIONSMITTEL
_Lösung zur Anwendung auf der Haut_
_FARBSTOFF- UND PARFÜMFREI._
_BAKTERIZID (INKL. MYKOBAKTERIEN), FUNGIZID, BEGRENZT VIRUZID (INKL. ROTAVIREN)_
ANWENDUNGSGEBIETE
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Zul.-Nr.:
BODE Chemie GmbH & Co. KG 
Örtlicher Vertreiber
Melanchthonstr. 27
22525 Hamburg
Telefon [phone]
BODE CHEMIE HAMBURG
STERILLIUM® PURE N
VP 212/ 43
Zulassungs-Nr.: 55916.00.00
21.11.2008
labpal-001-81121.rtf
STERILLIUM® PURE N
_Lösung zur Anwendung auf der Haut_
WIRKSTOFFE: Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat
GEBRAUCHSINFORMATION
Bitte sorgfältig lesen und beachten !
HÄNDE-DESINFEKTIONSMITTEL
ANWENDUNGSGEBIETE
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
GEGENANZEIGEN
Für  die  Desinfektion  von  Schleimhäuten  nicht  geeignet.  Nicht  in  unmittelbarer  Nähe  der
Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann Sterillium pure N in der Schwangerschaft und in
der Stillzeit verwendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sterillium  pure  N  darf  wie  alle  alkoholischen  Desinfektionsmittel  bei  Säuglingen  nur  nach
strenger  Indikationseinstellung  und  unter  ärztlicher  Überwachung  angewendet  werden.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.
Bei Augenkontakt mit der Lösung die Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere 

Fachinformation

BODE CHEMIE 
HAMBURG
STERILLIUM
®
 PURE N
VP 212/ 43
Zulassungs-Nr.: 55916.00.00
21.11.2008
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

STERILLIUM PURE N, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g Lösung enthalten:
Propan-2-ol
45 g
Propan-1-ol
30 g
Mectroniumetilsulfat
0,2 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM

Lösung zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN

4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

_Hygienischen Händedesinfektion:_
Unverdünnt in die trockenen Hände einreiben. Mindestens 30 Sekunden feucht halten.
Tb-Inaktivierung: 2 x 30 Sekunden.
_Chirurgischen Händedesinfektion:_
Schraderde_13510
BODE CHEMIE 
HAMBURG
STERILLIUM
®
 PURE N
VP 212/ 43
Zulassungs-Nr.: 55916.00.00
21.11.2008
Unverdünnt in die trockenen Hände und Unterarme einreiben. Mindestens 3 Minuten 
feucht halten.
_Hautdesinfektion:_
Vor   Injektionen   und   Punktionen   unverdünnt   15   Sekunden   auf   der   trockenen   Haut 
verreiben.
4.3
GEGENANZEIGEN

Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der 
Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

STERILLIUM pure N darf wie alle alkoholischen Desinfektionsmittel bei Säuglingen nur 
nach   strenger   Indikationseinstellung   und   unter   ärztlicher   Überwachung   angewendet 
werden.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Bei  Augenkontakt   mit