Steovit D3 Citroen 500 mg - 400 IE kauwtabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 400 IE

Verfügbar ab:

Orifarm Generics a.s.

ATC-Code:

A12AX

Darreichungsform:

Kauwtablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 324922-06; 324922-01; 324922-02; 324922-04; 324922-09; 324922-08; 324922-03; 324922-07; 324922-05; 324922-10

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2008-10-06

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STEOVIT D
3 CITROEN 500 MG/400 I.E. KAUWTABLETTEN
calcium / cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U STEOVIT D
3 CITROEN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik Steovit D
3
citroen altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Steovit D
3
citroen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Steovit D
3
citroen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Steovit D
3
citroen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Steovit D
3
citroen?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STEOVIT D
3 CITROEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Steovit D
3
citroen zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten, die beide belangrijk zijn
voor de botvorming. Steovit D
3
citroen wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en
vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op
calcium- en vitamine D-tekort, en
als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van
botontkalking (osteoporose).
2.
WANNEER MAG U STEOVIT D
3 CITROEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STEOVIT D
3 CITROEN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D
3
citroen. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u ernstige nierproblemen hebt.
-
als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine.
-
als u nierstenen hebt.
-
als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET STEOVIT D
3
CITROEN?
Neem contact op met uw

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Steovit D
3
citroen 500 mg/400 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 400 I.E. (10
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 44,3 mg isomalt (E953), 0,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet-omhulde en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen
kleine vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D - en calciumtekort bij
volwassenen met een geïdentificeerd
risico.
Vitamine D - en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D - en calciumtekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN, INCLUSIEF BEJAARDEN_
Eén kauwtablet tweemaal per dag.
BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
Steovit D
3
citroen is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
_VERMINDERDE NIERFUNCTIE:_
Steovit D
3
citroen mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierstoornissen (zie rubriek
4.3).
_VERMINDERDE LEVERFUNCTIE:_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal. De tabletten dienen gekauwd of opgezogen te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Ernstige nierstoornis (glomerulaire filtratiesnelheid < 30
ml/min/1,73m
2
)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of
hypercalciurie

Nierstenen (nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd worden. De
nierfunctie moet ook gecontroleerd worden door metingen van de serum
creatininespiegels. D