STELLAMUNE MYCOPLASMA

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE STRAIN P-5722-3

Verfügbar ab:

Elanco Animal Health, Eli Lilly and Company Limited

ATC-Code:

QI09AB13

INN (Internationale Bezeichnung):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE STRAIN P-5722-3

Dosierung:

Unknown

Darreichungsform:

Emulsion for Injection

Verschreibungstyp:

POM

Therapiegruppe:

Porcine

Therapiebereich:

Mycoplasma vaccine

Anwendungsgebiete:

Immunological

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

2011-01-07

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
STELLAMUNE MYCOPLASMA
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 2 ml dose contains
ACTIVE SUBSTANCE
Inactivated _Mycoplasma hyopneumoniae_
at least 10,529 RU* at release to ensure 6000 RU* throughout shelf-life.
* = Relative ELISA Units
ADJUVANTS
Liquid paraffin
0.09 ml
EXCIPIENTS
Thiomersal
0.185 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Fattening pigs from one week of age.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of fattening pigs to reduce lung lesion scores caused by _Mycoplasma hyopneumoniae_
infection. Protection against _Mycoplasma hyopneumoniae _reduces the impact of secondary bacterial infection with
_Pasteurella multocida_, offering improved health and economic benefits. Immunity is acquired two weeks following the
second vaccination and protection lasts throughout the fattening period.
4.3 CONTRAINDICATIONS
The use of immunosuppressant drugs or procedures is contraindicated within one month of vaccination.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/05/2015_
_CRN 7020780_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Vaccinate only healthy animals.
In any animal population, a small number of individuals may fail to respond fully to vaccination.
Since Stellamune Mycoplasma is only recommended for reduction of lung lesions scores caused by _Mycoplasma_
_hyopneumoniae _infection it is important that all animals in a herd should be vaccinated to reduce the spread of the
disease.
Use of the vaccine should be combined with high management standards to maxi