Steiprostat uno Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Internationale Bezeichnung):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 320 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-11-21

Gebrauchsinformation

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
STEIPROSTAT
® UNO KAPSELN
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Pflanzliches Arzneimittel
Piktogramm
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zu Besserung von Prostata-bedingten
Beschwerden beim
Wasserlassen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für
Männer
gegen
Beschwerden
beim
Wasserlassen
bei
einer
gutartigen
Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner
Prostatahyperplasie
im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis:
Eine Behandlung mit Steiprostat
®
uno Kapseln sollte nur nach ärztlicher Diagnose
erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer
vergrößerten
Prostata,
ohne
die
Vergrößerung
zu
beheben.
Die
Patienten
sollen
daher
in
regelmäßigen
Abständen
ihren
Arzt
aufsuchen.
Insbesondere bei
Blut
im
Urin,
Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter
Harnverhaltung
sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
(Allergie)
gegen
Sägepalmenfrüchte
oder
einen
sonstigen
Bestandteil von Steiprostat
®
uno Kapseln.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn
Patienten
gleichzeitig
bestimmte
andere
Medikamente
einnehmen.
Die
Patienten sollen deshalb auch die Angaben unter „Wechselwirkungen
mit anderen
Arzneimitteln und anderen Mitteln“ beachten,
- wenn Patienten an einer Erkrankung leiden, bei der die
Blutungsneigung verstärkt
wird sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da
Steiprostat
®
uno
Kapseln die Blutungsneigung erhöhen kann,
- wenn Patienten unter einem zu hohem Blutdruck leiden (da in
klinischen Studien
bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde).
Der Blutdruck
sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit
Steiprostat
®
uno
Kapseln
sollte
eine
ärztliche
Untersuchung
zur
Früherkennung
eines
Prostata-
karz

Fachinformation

Text der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
Logo (Bayer Kreuz)
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Steiprostat
®
uno Kapseln
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält folgenden Wirkstoff:
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten
(9-11:1)
320,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis
II nach Alken
bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis:
In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, daß eine
Behandlung mit
Steiprostat
®
uno
Kapseln
nur
nach
ärztlicher
Diagnose
erfolgen
sollte.
Dieses
Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne die
Vergrößerung zu beheben. Die Patienten sollen daher in
regelmäßigen Abständen
ihren Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt,
Verschlim-
merung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung sollte umgehend ein
Arzt
aufgesucht werden.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
1mal
täglich
1
Weichkapsel
(1
x
320
mg
Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt) einnehmen. Weichkapseln unzerkaut mit
reichlich
Flüssigkeit (1 Glas Wasser) zu oder unabhängig von einer Mahlzeit
einnehmen.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht zeitlich begrenzt.
Regelmäßige
ärztliche Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Steiprostat
®
uno Kapseln ist für Kinder und Jugendliche unter
18
Jahren nicht vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Steiprostat
®
uno Kapseln darf nicht eingenommen werden bei bekannter Über-
empfindlichkeit gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Als Kontrolle vor und r