Startina

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina

Verfügbar ab:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-Code:

C10BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina

Einheiten im Paket:

kapsula, tvrda; 10mg+100mg; blister, 3x10kom

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktbesonderheiten:

JKL: 1104671

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2022-12-20

Gebrauchsinformation

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
STARTINA
®
, 5 MG+100 MG, KAPSULE, TVRDE
STARTINA
®
, 10 MG+100 MG, KAPSULE, TVRDE
STARTINA
®
, 20 MG+100 MG, KAPSULE, TVRDE
ROSUVASTATIN, ACETILSALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
–
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
–
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
–
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Startina i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Startina
3.
Kako se uzima lek Startina
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Startina
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK STARTINA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Startina sadrži dve aktivne supstance – rosuvastatin i
acetilsalicilnu kiselinu.

Rosuvastatin pripada grupi lekova koji se nazivaju statini, a to su
lekovi koji regulišu vrednost lipida
(masnoće) u krvi i koriste se za smanjenje vrednosti lipida, poznatih
kao holesterol i trigliceridi, kada
režim ishrane sa smanjenim unosom masti
i druge promene životnih navika nisu dale rezultate.
Holesterol
je masna supstanca (lipid) koja može uzrokovati sužavanje krvnih
sudova u srcu što
uzrokuje koronarnu bolest srca. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik
od nastanka srčanih bolesti,
rosuvastatin se takođe može primenjivati u cilju smanjenja tog
rizika i ako je vrednost holesterola u
granicama normale. Tokom lečenja morate nastaviti sa standardnom
dijetom za smanjenje vrednosti
holesterola.

Acetilsalicilna kiselina u malim dozama pripada grupi lekova koji se
nazivaju antitrombocitni lekovi.
Trombociti su male ćeli

Fachinformation

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Startina
®
, 5 mg+100 mg, kapsule, tvrde
Startina
®
, 10 mg+100 mg, kapsule, tvrde
Startina
®
, 20 mg+100 mg, kapsule, tvrde
INN: rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Startina, 5 mg+100 mg_,_ kapsule, tvrde_: jedna kapsula, tvrda
sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-
kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline.
_Startina, 10 mg+100 mg,_
_kapsule, tvrde_:
jedna kapsula, tvrda
sadrži 10
mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline.
_Startina, 20 mg+100 mg_, _ kapsule, tvrde_: jedna kapsula, tvrda
sadrži 20
mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Startina, 5 _mg+100_ mg_, _kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 25,92 mg laktoze, monohidrat (videti
odeljak 4.4).
_Startina, 10 mg_+_100 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 51,84 mg laktoze, monohidrat (videti
odeljak 4.4).
_Startina, 20 mg_+_100 mg_, _kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 103,68 mg laktoze, monohidrat (videti
odeljak 4.4).
Jedna film tableta rosuvastatina sadrži sojino ulje (lecitin) (videti
odeljak 4.3).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Startina, 5 mg+100 mg_,_ kapsule, tvrde_:
Tvrda želatinska kapsula veličine 2 sa neprovidnim telom bele boje i
neprovidnom kapicom tamnozelene
boje.
Jedna kapsula sadrži jednu bikonveksnu, ovalnu tabletu,
acetilsalicilne kiseline, bele do skoro bele
boje, i jednu bikonveksnu okruglu film tabletu rosuvastatina smeđe
boje.
_Startina, 10 mg_+_100 mg, kapsule, tvrde_:
Tvrda želatinska kapsula veličine 1 sa neprovidnim telom bele boje i
crnom oznakom
„ASA 100” i
neprovidnom
kapicom
svetlozelene
boje
i
crnom
oznakom
„RSV
10”.
Jedna
kapsula
sadrži
jednu
bikonveksnu, ovalnu, tabletu acetilsalicilne kiseline, bele do skoro
bele boje, i jednu bikonveksnu, okruglu
film tabletu rosuvastatina