STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

calcitonine de saumon

Verfügbar ab:

ZAMBON FRANCE

ATC-Code:

H05BA01(calcitonine, saumon)

INN (Internationale Bezeichnung):

calcitonin salmon

Dosierung:

100 Ul

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour une seringue pré-remplie > calcitonine de saumon : 100 Ul

Verabreichungsweg:

intramusculaire;sous-cutanée

Einheiten im Paket:

6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

hormone antiparathyroïdienne.

Produktbesonderheiten:

343 372-2 ou 34009 343 372 2 2 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1997-05-14

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
Dénomination du médicament
STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS
100 UI/1 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Elle agit essentiellement sur l'os.
Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans:
·
la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes,
·
la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des
douleurs et/ou une déformation osseuse),
·
l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine
maligne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS
100 UI/1 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PAS PRENDRE STAPOROS 100 U.I./1 ML, SOLUTION INJEC

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de saumon
.....................................................................................................................
100 U.I.
Pour une seringue pré-remplie de 1 ml.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La calcitonine est indiquée dans:
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes.
·
Maladie de Paget.
·
Hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les
personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des vomissements
qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
Prévention de la perte osseuse aiguë
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration
sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50
U.I. par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera
poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile.
Maladie de Paget
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par
voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un
schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a
apporté une amélioration clinique et biochimique. La
posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée
du traitement dépend de l'indication traitée et de la
réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la
mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux
tels que les phosphatases alcalines s