Staphylex Injektion 250 mg Trockensubstanz

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 272 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-03-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STAPHYLEX
® INJEKTION 250 MG TROCKENSUBSTANZ
Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Staphylex Injektion 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Staphylex Injektion 250 mg
beachten?
3.
Wie ist Staphylex Injektion 250 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Staphylex Injektion 250 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAPHYLEX INJEKTION 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Staphylex Injektion 250 mg enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin,
der Wirkstoff von
Staphylex Injektion 250 mg, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
STAPHYLEX INJEKTION 250 MG WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken):
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien,
Paronychien),
Brustdrüsenentzündungen)
–
Infektionen der Atemwege
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STAPHYLEX INJEKTION 250 MG
BEACHTEN

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
STAPHYLEX
® INJEKTION 250 MG TROCKENSUBSTANZ
STAPHYLEX
® INJEKTION 500 MG TROCKENSUBSTANZ
STAPHYLEX
® INJEKTION 1 G TROCKENSUBSTANZ
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
STAPHYLEX
® INFUSION 2 G TROCKENSUBSTANZ
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Staphylex Injektion 250 mg Trockensubstanz _
1 Injektionsflasche enthält in 272 mg Pulver 272 mg
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O,
entsprechend 250 mg Flucloxacillin.
_Staphylex Injektion 500 mg Trockensubstanz _
1 Injektionsflasche enthält in 544 mg Pulver 544 mg
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O,
entsprechend 500 mg Flucloxacillin.
_Staphylex Injektion 1 g Trockensubstanz _
1 Injektionsflasche enthält in 1,088 g Pulver 1,088 g
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O,
entsprechend 1 g Flucloxacillin.
_Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz _
1 Infusionsflasche enthält in 2,176 g Pulver 2,176 g
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O,
entsprechend 2 g Flucloxacillin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Staphylex Injektion 250 mg/Staphylex Injektion 500 mg/Staphylex
Injektion 1 g _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
_ _
_Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz _
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken (MRSA/MRSE)]
wie:
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien,
Brustdrüsenentzündungen),
–
Infektionen der Atemwege,
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks.
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Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der
Empfindlichkeit gegenüber
Oxacillin nachgewiesen werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Geb