Standacillin 500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMPICILLIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMPICILLIN SODIUM

Einheiten im Paket:

1 Stück und 1 Lösungsmittelampulle zu 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,Klinikpackung 100 x (1 Stück und 1 Lösungsmittelampulle zu 5 ml)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ampicillin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1982-09-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STANDACILLIN 500 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
STANDACILLIN 1 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
STANDACILLIN 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ampicillin als Natrium-Salz
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Standacillin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Standacillin beachten?
3.
Wie ist Standacillin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Standacillin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STANDACILLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Standacillin enthält Ampicillin (ein Aminopenicillin). Dies ist ein
Antibiotikum, welches Bakterien
vieler verschiedener Arten durch Störung ihres Zellwandaufbaues
abtötet und daher bei vielen
verschiedenen Erkrankungen angewendet werden kann.
Standacillin wird zur Einleitung der Therapie von Infektionen
angewendet, die durch einen
Empfindlichkeitstest
nachgewiesene
empfindliche
Stämme,
sowohl
grampositiver
als
auch
gramnegativer
Bakterien,
hervorgerufen
werden,
bzw.
zur
Therapie
schwerer
Infektionen,
insbesondere für Patienten, bei denen die orale Gabe nicht möglich
ist.
Infektionen der At

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Standacillin 500 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Standacillin 1 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Standacillin 2 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Standacillin 500 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung :
1 Durchstechflasche enthält 500 mg Ampicillin als Natrium-Salz
(entsprechend 1,431 mmol
Natrium).
Standacillin 1 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
1 Durchstechflasche enthält 1 g Ampicillin als Natrium-Salz
(entsprechend 2,862 mmol Natrium).
Standacillin 2 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
1 Durchstechflasche enthält 2 g Ampicillin als Natrium-Salz
(entsprechend 5,723 mmol Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis leicht cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
pH-Wert nach Rekonstitution: 8,0 – 10,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Einleitung der Therapie von Infektionen, die durch mit einem
Empfindlichkeitstest getesteten,
nachgewiesen empfindliche Stämme sowohl grampositiver als auch
gramnegativer Bakterien
hervorgerufen werden, bzw. zur Therapie schwerer Infektionen,
insbesondere für Patienten, bei
denen die orale Applikation nicht möglich ist (siehe Abschnitt 5.1).
Infektionen des Respirationstraktes:
-
Infektionen bzw. Mischinfektionen der oberen Atemwege und des
HNO-Bereiches: akute
Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert), akute Otitis media
-
Infektionen
der
tiefen
Atemwege:
akute
Exazerbation
einer
chronischen
Bronchitis,
ambulant erworbene Pneumonie
Haut- und Weichteilinfektionen:
-
Wundinfektionen
-
Infektionen nach Tierbissen
Infektionen des Urogenitaltraktes:
-
akute und chronische Pyelonephritis, Pyelitis, Zystitis, Urethritis
Infektionen im Bereich der weiblichen Genit