Stalimox 10 % Granulat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiamulinhydrogenfumarat

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QJ01XQ01

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiamulin hydrogen fumarate

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Futter

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-06-19

Fachinformation

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Stalimox 10 %
Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinfumarat
100,00 mg
entsprechend
Tiamulin
81,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben über das Futter.
_< Einfügung visuelle Beschreibung>_
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie einzelner Tiere oder Teilen des Bestandes bei
Schweinedysenterie,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_
und zur Therapie
der proliferativen Enteropathie bei Schweinen, verursacht durch
Tiamulin-
empfindliche _Lawsonia intracellularis_.
Zur Therapie und Metaphylaxe einzelner Tiere oder Teilen des Bestandes
bei
Mykoplasmenpneumonie, verursacht durch Tiamulin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Der metaphylaktische Einsatz ist auf einzelne Tiere oder Teilen des
Bestandes in
Problembeständen mit bekannter Ätiologie zu beschränken.
Vor der metaphylaktischen Anwendung von Stalimox 10 % Granulat ist
sicherzustellen, dass die oben genannten Erreger im Bestand vorhanden
sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Keine Anwendung von Monensin, Salinomycin, Narasin und Maduramycin
oder
anderen einwertigen Ionophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7
Tage nach der
Behandlung mit Stalimox 10 % Granulat, da schwere
Unverträglichkeitsreaktionen
auftreten können.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
Siehe auch Abschnitt 4.5 und 4.8
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Tierarzneimittel