SPRANTIFEN 25 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

KETOPROFENUM

Verfügbar ab:

ABIOGEN PHARMA S.P.A. - ITALIA

ATC-Code:

M01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOPROFENUM

Dosierung:

25mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Therapiegruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Produktbesonderheiten:

11609/2019/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11609/2019/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 11609/2019/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 11609/2019/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 11609/2019/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11609/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
SPRANTIFEN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Ketoprofen sub formă de ketoprofen lizinat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sprantifen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Sprantifen
3.
Cum să luați Sprantifen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sprantifen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SPRANTIFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sprantifen conţine substanța activă ketoprofen, care aparţine unei
grupe de medicamente numite
“antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Ketoprofen lizinat este
sarea de lizină a ketoprofenului.
Sprantifen este folosit pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau febrei.
Sprantifen este utilizat de către adulţi cu vârsta de 18 ani şi
peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SPRANTIFEN
_ _
NU LUAȚI SPRANTIFEN :

dacă sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveţi în antecedente
REACŢII ALERGICE
, cum sunt bronhospasm, crize de astm bronșic, rinită
acută, urticarie, erupţie trecătoa

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11609/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sprantifen 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 25 mg (sub formă de
ketoprofen lizinat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albastră, convexe, rotunde (cu
diametrul de 7 mm), cu o
linie mediană pe o față.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sprantifen este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau febrei.
Sprantifen este indicat la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți cu vârsta peste 18 ani: doza recomandată este 25 mg
ketoprofen în doză unică, repetată de 2
până la 3 ori pe zi, după cum este necesar.
Intervalul între administrarea dozelor trebuie să fie de cel puţin
4-6 ore.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg ketoprofen.
Sprantifen este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt.
Sprantifen nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile pentru febră, sau
de 4 zile pentru durere. Pacientul
trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele persistă sau se
agravează.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
2
Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici, este recomandată o doză de 25 mg
ketoprofen pe zi. Se recomandă ca
pacienţii vârstnici să fie monitorizaţi cu deosebită atenţie,
din cauza profilului reacţiilor adverse
posibile (vezi pct. 4.4).
Copii și adolescenți
Ketoprofen nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 18 ani.
_ _
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Comprimatul trebuie înghiți