Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Auftropfen; Auftropfen; Deltamethrin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QP53AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

Deltamethrin

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Auftropfen (Rind) - -; Auftropfen (Schaf) - -; Deltamethrin (23794) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftropfen; Auftropfen

Therapiegruppe:

Schaf; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-09-16

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Norbrook Laboratories (Ireland)
Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP Newry, Co. Down
Vereinigtes Königreich
MITVERTREIBER:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und
Schafe Deltamethrin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Deltamethrin
10 mg
Leicht gelbliche, klare, ölige Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Läusen, Haarlingen
und Fliegen
bei Rindern; zur Behandlung bei nachgewiesenem Schmeißfliegenbefall
und zur
Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Zecken, Läusen,
Haarlingen und
Schaflausfliegen bei Schafen sowie Haarlingen und Zecken bei Lämmern.
Rinder: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Läusen und
Haarlingen,
(_Soleno- potes capillatus, Linognathus vituli_, _Haematopinus
eurysternus und Bovicola _
_bovis)_. Auch zur unterstützenden Behandlung und Vorbeugung eines
Befalls mit
stechenden
sowie
nicht-stechenden
Fliegen
einschließlich
_Haematobia _
_irritans, _
_Stomoxys calcitrans, Musca _spp. und _Hydrotaea irritans_.
Schafe: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Zecken
(_Ixodes ricinus_),
Läusen
(_Linognathus _
_ovillus), _
_Haarlingen _
_(Bovicola _
_ovis_)
und
Schaflausfliegen
(_Melophagus ovinus_). Zur Behandlung bei nachgewiesenem
Schmeißfliegenbefall
(gewöhnlich durch _Lucilia _spp).
Lämmer: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Zecken
(_Ixodes ricinus_)
und Haarlingen (_Bovi

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spotinor 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Auftropfen enthält:
WIRKSTOFF:
Deltamethrin
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Leicht gelbliche, klare, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schaf.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Läusen, Haarlingen
und Fliegen
bei Rindern; zur Behandlung bei nachgewiesenem Schmeißfliegenbefall
und zur
Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Zecken, Läusen,
Haarlingen und
Schaflausfliegen bei Schafen sowie Haarlingen und Zecken bei Lämmern.
Rinder: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Läusen und_
_Haarlingen_, _
_(Solenopotes capillatus, Linognathus vituli,_ _Haematopinus
eurysternus _und _Bovicola _
_bovis)_. Auch zur unterstützenden Behandlung und Vorbeugung eines
Befalls mit
stechenden
sowie
nicht-stechenden
Fliegen,
einschließlich
_Haematobia _
_irritans, _
_Stomoxys calcitrans, Musca_ spp. und _Hydrotaea irritans_.
Schafe: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Zecken
(_Ixodes ricinus_),
Läusen
(_Linognathus _
_ovillus)_,
Haarlingen_ _
_(Bovicola _
_ovis_)
und
Schaflausfliegen
(_Melophagus ovinus_). Zur Behandlung bei nachgewiesenem
Schmeißfliegenbefall
(gewöhnlich durch _Lucilia _spp).
Lämmer: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Befalls mit Zecken
(_Ixodes ricinus_)
und Haarlingen_ (Bovicola ovis_).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht bei genesenden oder erkrankten Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Die
von
der
Zulassung
dieses
Tierarzneimittels
abweichende
Anwendung
bei
Hunden und Katzen kann zu neurotoxischen Symptomen (Ata