Sporimune ad us. vet. orale Lösung für Hunde und Katzen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Wirkstoff:

ciclosporinum

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Suisse GmbH

ATC-Code:

QL04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclosporinum

Darreichungsform:

orale Lösung für Hunde und Katzen

Zusammensetzung:

ciclosporinum 50.00 mg, ethanolum anhydricum, E 307 1.00 mg, diethylenglycoli monoethylicum aetherum, macrogolglyceridorum oleates, macrogolglyceroli hydroxystearas, ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Immunmodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes; Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis der Katze

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-06-25

Gebrauchsinformation

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Fachinformation

Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält:
Ciclosporinum 50 mg
Excipiens q. s. ad solutionem
Eigenschaften / Wirkungen
Sporimune wirkt gegen Entzündung und Juckreiz bei allergischer
(Katze) und
atopischer (Hund) Dermatitis. Es wurde gezeigt, dass Ciclosporin
vorzugsweise
die Aktivierung von T-Lymphozyten nach Antigen-Stimulation hemmt,
indem es
die Bildung von IL-2 und anderen von T-Zellen abgeleiteten Zytokinen
herabsetzt.
Ciclosporin besitzt die Fähigkeit, die antigenpräsentierende
Funktion des Immunsys-
tems der Haut zu hemmen. Es blockiert ebenso die Rekrutierung und
Aktivierung
von eosinophilen Granulozyten, die Bildung von Zytokinen durch
Keratinozyten,
die Funktionen von Langerhans-Zellen, die Degranulation von Mastzellen
und
damit die Freisetzung von Histamin und entzündungsfördernden
Zytokinen.
Ciclosporin unterdrückt nicht die Hämatopoese und hat keine Wirkung
auf die
Funktion von Phagozyten.
Pharmakokinetik
_Absorption_
_Hund:_
Die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin beträgt etwa 35%. Die maximale
Plasma-
konzentration wird innerhalb von 1 Std. erreicht. Die
Bioverfügbarkeit ist besser
und weniger individuellen Schwankungen unterworfen, wenn die orale
Lösung
auf nüchternen Magen statt mit dem Futter verabreicht wird.
_Katze: _
Die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin, das Katzen nach einer
Fastenperiode von
24 Stunden gegeben wurde (entweder direkt in das Maul oder vermischt
mit
einer kleinen Futterportion) oder direkt nach einer Fütterung betrug
29% bzw.
23%. Die Plasmaspitzenkonzentration wird bei Gabe an nüchterne Katzen
im
Allgemeinen innerhalb von 1 bis 2 Stunden erreicht. Nach Gabe von
Ciclosporin
in Kombination mit Futter an gefastete Katzen wurde die
Plasmaspitzenkonzent-
ration innerhalb von 1.5 bis 5 Stunden erreicht.
Die Resorption kann um mehrere Stunden verzögert werden, wenn die
Gabe nach
der Fütterung erfolgt. Trotz der Unterschiede in der Pharmakokinetik
des Arznei-
mittels bei Mischen mit Futter oder direkter Gabe in das Maul
gefütterter Katzen
wurde gezeigt, dass das klinische