Spondylon

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketoprofen

Verfügbar ab:

LEYH - Pharma GmbH' (4237710)

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoprofen

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Ketoprofen (11391) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-08-14

Gebrauchsinformation

_Spondylon_Kapseln_pal_DE_2007_12.DOC _
_Seite 1_
_Nachlieferung vom 10.01.2008_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPONDYLON, 100 MG, HARTKAPSEL
Wirkstoff: Ketoprofen
_LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER_
_ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
_-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals_
_lesen._
_-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker._
_-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte_
_weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden_
_haben wie Sie._
_-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie_
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,_
_informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist SPONDYLON® und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von SPONDYLON® beachten?
3.  Wie ist SPONDYLON® einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist SPONDYLON® aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST SPONDYLON® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spondylon®  ist  ein  schmerzstillendes  und  entzündungshemmendes  Arznei mittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
).
Anwendungsgebiete von Spondylon®:
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- 
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
- 
chronischen  Gelenkentzündungen  (chronische  Arthritiden),  insbesondere  bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- 
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
SPONDYLON®, 100 MG, HARTKAPSEL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spondylon®, 100 mg, Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff: Ketoprofen
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/
Analgetikum
1 Hartkapsel enthält 100 mg Ketoprofen.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige  Auflistung  der  sonstigen 
Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute   Arthritiden   (einschließlich 
Gichtanfall)
-
Chronische   Arthritiden,   insbesondere 
rheumatoide Arthritis (chronische Poly-
arthritis)
-
Spondylitis   ankylosans   (Morbus 
Bechterew)   und   andere   entzündlich-
rheumatische Wirbelsäulenleiden
-
Reizzustände   bei   degenerativen   Ge-
lenk-   und   Wirbelsäulenerkrankungen 
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündliche   weichteilrheumatische 
Erkrankungen
-
schmerzhafte Schwellungen oder Ent-
zündungen nach Verletzungen
4.2
DOSIERUNG,   ART   UND 
DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE:
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. 
Das   Nutzen-Risiko-Verhältnis   sollte   vor 
Behandlungsbeginn  mit  einer Tagesdosis 
von 200 mg sorgfältig abgewogen werden 
und   höhere   Dosierungen   werden   nicht 
empfohlen (s. auch Abschnitt 4.4).
Der   empfohlene   Tagesdosisbereich   liegt 
für   Erwachsene,   je   nach   Schwere   der 
Erkrankung,   zwischen   50   und   200   mg 
Ketoprofen pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzel-
gaben.
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 
1–2   Kapseln   Spondylon®   (entsprechend 
100-200 mg Ketoprofen) aufgeteilt in 1-2 
Einzelgaben.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Spondylon®   wird   unzerkaut   mit   reichlich 
Flüssigkeit während oder nach einer Mahl-
zeit eingenom