Spizef 2.0 g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefotiamdihydrochlorid

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefotiam dihydrochloride

Darreichungsform:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Cefotiamdihydrochlorid (21429) 2,28 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1987-10-27

Gebrauchsinformation

SPIZEF 2,0 G, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zul.-Nr.: 7292.01.00
Gebrauchsinformation
Stand: Juli 2008
Version: 5.0
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPIZEF® 2,0 G
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotiamdihydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Spizef 2,0 g und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Spizef 2,0 g beachten?
3. 
Wie ist Spizef 2,0 g anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Spizef 2,0 g aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SPIZEF 2,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spizef 2,0 g ist ein unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes (parenteral) anwendbares Antibiotikum aus
der Klasse der Cephalosporine.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere  akute  und  chronische  bakterielle  Infektionen,  wenn  diese  durch  cefotiam-empfindliche  Erreger
verursacht sind, wie z. B. Infektionen
- 
der Nieren und der ableitenden Harnwege;
- 
der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhö ("Tripper");
- 
der Atemwege;
- 
des H

Fachinformation

SPIZEF®
Zul.-Nr.: 7290.00.00/7290.01.00/7292.00.00/7292.01.00
Fachinformation
Stand: Juli 2008
Version: 5.0
- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spizef 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Spizef 1,0 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Spizef 1,0 g Kurzinfusion, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Spizef 2,0 g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefotiamdihydrochlorid
Spizef 0,5 g:
1   Injektionsflasche   mit   0,69 g   Pulver   zur   Herstellung   einer   Injektionslösung   enthält   0,57 g 
Cefotiamdihydrochlorid (= 0,5 g Cefotiam).
Spizef 1,0 g:
1   Injektionsflasche   mit   1,38 g   Pulver   zur   Herstellung   einer   Injektionslösung   enthält   1,14 g 
Cefotiamdihydrochlorid (= 1,0 g Cefotiam).
Spizef 1,0 g Kurzinfusion:
1   Infusionsflasche   mit   1,38 g   Pulver   zur   Herstellung   einer   Infusionslösung   enthält   1,14 g 
Cefotiamdihydrochlorid (= 1,0 g Cefotiam).
Spizef 2,0 g:
1   Infusionsflasche   mit   2,76 g   Pulver   zur   Herstellung   einer   Infusionslösung   enthält   2,28 g 
Cefotiamdihydrochlorid (= 2,0 g Cefotiam).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
SPIZEF®
Zul.-Nr.: 7290.00.00/7290.01.00/7292.00.00/7292.01.00
Fachinformation
Stand: Juli 2008
Version: 5.0
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Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung.
Weißes bis gelbstichiges Pulver. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere akute und chronische bakterielle Infektionen, wenn diese durch cefotiam-empfindliche Erreger 
verursacht sind, wie z. B. Infektionen
-
der Nieren und der ableitenden Harnwege;
-
der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhö;
-
der Atemwege;
-