Spironolacton-ratiopharm 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C03DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00040904 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 02071079 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02071085 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03574115 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-07-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SPIRONOLACTON-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SPIRONOLACTON-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch
vermag
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen.
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei
-
primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites) bei
Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus (erhöhte
Absonderung des
Hormons Aldosteron aus der Nebenniere) einhergehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SPIRONOLACTON-RATIOPHARM_
_®_
_ _

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SPIRONOLACTON-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
_SPIRONOLACTON-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
_ _
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede Tablette
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
enthält 71,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
enthält 143 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation
angezeigt ist
- Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad
und Ausmaß der
Erkrankung – festgelegt werden. Es gelten folgende
Dosierempfehlungen:
_Erwachsene _
2
Für Erwachsene beträgt die
INITIALDOSIS
100-200 mg Spironolacton pro Tag, aufgeteilt in 1-2
Einzelgaben, über 3-6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf maximal 400 mg
Spironolacton pro Tag
erhöht werden.
Als
ERHALTUNGSDOSIS
sind in der Regel 50-100 mg Spironolacton bis maximal 100-200 mg
Spironolacton ausreichend. Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf
täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist
_Spironolacton-ratiopharm_
_®_
_ _
für die Anwendung bei
Säug