Spironolacton Hexal 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C03DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-01-18

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
SPIRONOLACTON HEXAL
® 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Spironolacton HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton HEXAL beachten?
3.
Wie ist Spironolacton HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spironolacton HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST SPIRONOLACTON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Spironolacton HEXAL ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung
steigert. Dadurch
vermag Spironolacton HEXAL eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
SPIRONOLACTON HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI
•
primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des
Hormons Aldosteron aus der Nebenniere), sofern nicht eine Operation
angezeigt ist.
•
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe und/oder in der Bauchhöhle bei
Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus
einhergehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON HEXAL
BEACHTEN?
SPIRONOLACTON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Spironolacton oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandtei

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL
Spironolacton HEXAL
®
50 mg Tabletten
Spironolacton HEXAL
®
100 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Spironolacton HEXAL 50 mg _
1 Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
_Spironolacton HEXAL 100 mg _
1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Spironolacton HEXAL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_ _
_Spironolacton HEXAL 50 mg _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Spironolacton HEXAL 100 mg _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist
•
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und Ausmaß der
Erkrankung - festgelegt werden.
ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN:
_ _
_ERWACHSENE _
Initialdosis: 1- bis 2-mal täglich 2 Tabletten Spironolacton HEXAL 50
mg bzw. 1 Tablette
Spironolacton HEXAL 100 mg (entsprechend 100 – 200 mg Spironolacton
täglich) über 3 – 6
Tage. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf
maximal 8 Tabletten
Spironolacton HEXAL 50 mg bzw. 4 Tabletten Spironolacton HEXAL 100 mg
(entsprechend
400 mg Spironolacton pro Tag) erhöht werden.
Erhaltungsdosis: 1 – 2 Tabletten Spironolacton HEXAL 50 mg bzw. ½
– 1 Tablette
Spironolacton HEXAL 100 mg (entsprechend 50 – 100 mg Spironolacton)
bis maximal 2 – 4
Tabletten Spironolacton HEXAL 50 mg bzw. 1 – 2 Tabletten
Spironolacton HEXAL 100 mg
(entsprechend 100 – 200 mg Spironolacton).
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag