Spironolacton AWD 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-14

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
SPIRONOLACTON AWD® 100 MG TABLETTEN
Stand Februar 2011
TABLETTE, 100 MG

Seite 1
Version v. 22.02.11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPIRONOLACTON AWD® 100 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Spironolacton AWD 100 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spironolacton AWD 100 mg Tabletten beachten?
3. Wie ist Spironolacton AWD 100 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spironolacton AWD 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST SPIRONOLACTON AWD 100 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
SPIRONOLACTON AWD 100 MG IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE HARNAUSSCHEIDUNG STEIGERT. DADURCH
VERMAG EINE VERMEHRTE WASSERANSAMMLUNG IM GEWEBE AUSZUSCHWEMMEN.
SPIRONOLACTON AWD 100 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der Bauchhöhle (Aszites) bei
Erkrankungen, die 

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SPIRONOLACTON AWD_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
_SPIRONOLACTON AWD_
_®_
_ 100 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Spironolacton AWD_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
_Spironolacton AWD_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Spironolacton AWD_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Weiße, runde, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Spironolacton AWD_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Weiße, runde, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
einhergehen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem Ausmaß der
Erkrankung - festgelegt werden.
2
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene:
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 100-200 mg Spironolacton pro
Tag über 3-6 Tage. Bei
unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf maximal 400 mg
Spironolacton pro Tag erhöht
werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 50-100 mg Spironolacton bis
maximal 100-200 mg
Spironolacton ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht werden.
Kinder:
Für Kinder beträgt die empfohlene Initialdosis 3 mg Spironolacton/kg
Körpergewicht täglich
über 5 Tage. Bei Bedarf kann die Dosis bis 9 mg Spironolacton/kg
Körpergewicht täglich bis
zum Eintritt der klinischen Wirkung gesteigert werden.
Bei Weiterbehandlung sollte die Dosis unter Erhalt der Wirkung soweit
w