Spironolacton 100 plus Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-03-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-03-2022

Wirkstoff:

Spironolacton; Furosemid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Spironolactone, Furosemide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm; Furosemid (00603) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-07-20

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIRONOLACTON 100 PLUS HEUMANN
Tabletten mit 100 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spironolacton 100 plus Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton 100 plus Heumann
beachten?
3.
Wie ist Spironolacton 100 plus Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spironolacton 100 plus Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIRONOLACTON 100 PLUS HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spironolacton 100 plus Heumann ist ein Arzneimittel, das die
Harnausscheidung steigert. Dadurch
vermag
Spironolacton
100
plus
Heumann
eine
vermehrte
Wasseransammlung
im
Gewebe
auszuschwemmen.
SPIRONOLACTON 100 PLUS HEUMANN WIRD ANGEWENDET BEI:
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites), wenn zusätzlich
Störungen
des
Elektrolythaushaltes
durch
übermäßige
Mehrproduktion
von
Aldosteron
(Hyperaldosteronismus) vorliegen und bisherige, die Harnausscheidung
fördernde, Therapiemaßnahmen
nicht ausreichen:
-
Flüssigkeitsansammlung
im
Gewebe
(Ödeme)
und/oder
Lungenstauung
infolge
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
-
Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle (Aszites) infolge
Leberversagens (Leber
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SPIRONOLACTON 50 PLUS HEUMANN
Tabletten mit 50 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid
SPIRONOLACTON 100 PLUS HEUMANN
Tabletten mit 100 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SPIRONOLACTON 50 PLUS HEUMANN
Eine Tablette enthält 50 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
SPIRONOLACTON 100 PLUS HEUMANN
Eine Tablette enthält 100 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
SPIRONOLACTON 50 PLUS HEUMANN sind gebrochen weiße bis gelbliche,
gesprenkelte, runde,
beidseitig gewölbte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
SPIRONOLACTON 100 PLUS HEUMANN sind gebrochen weiße bis gelbliche,
gesprenkelte, runde,
beidseitig gewölbte Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ödeme
und
Aszites,
wenn
zusätzlich
Störungen
des
Elektrolythaushaltes
durch
Hyperaldosteronismus
vorliegen
und
bisherige
diuretische
Therapiemaßnahmen
nicht
ausreichen:
-
Ödeme und/oder Lungenstauung infolge Herzinsuffizienz
-
Aszites infolge Leberinsuffizienz
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
Dosierung
sollte
individuell
–
in
Abhängigkeit
vom
Schweregrad
und
Ausmaß
des
Hyperaldosteronismus – festgelegt werden. Es gelten folgende
Richtdosen:
SPIRONOLACTON 50 PLUS HEUMANN
Erwachsene erhalten in den ersten 3 – 6 Tagen je nach
Anwendungsgebiet 1- bis 4-mal täglich
1 Tablette Spironolacton 50 plus Heumann (entsprechend 50 – 200 mg
Spironolacton und 20 –
80 mg Furosemid pro Tag). Für die Weiterbehandlung genügt als
Erhaltungsdosis meist 1- bis
3-mal
täglich
1
Tablette
Spironolacton
50
plus
Heumann
(entsprechend
50
–
150
mg
Spironolacton und 20 – 60 mg Furosemid pro Tag). In der Regel ist
täglich 1 Tablette
Spironolacton 50 plus Heumann (entsprechend 50 mg Spironolacton und 20
mg Furosemid pro
Tag) ausreic
                                
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