Spironolacton 100 Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C03DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1979-04-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIRONOLACTON 100 HEUMANN
Tabletten mit 100 mg Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spironolacton 100 Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton 100 Heumann
beachten?
3.
Wie ist Spironolacton 100 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spironolacton 100 Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIRONOLACTON 100 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spironolacton 100 Heumann ist ein Arzneimittel, das die
Harnausscheidung steigert. Dadurch vermag
Spironolacton 100 Heumann eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
Spironolacton 100 Heumann wird angewendet bei:
-
primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine
Operation angezeigt ist,
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites) bei
Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus (erhöhte
Absonderung des
Hormons Aldosteron aus der Nebenniere) einhergehen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
SPIRONOLACTON
100
HEUMANN
BEACHTEN?
SPIRONOLACTON 100 HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch geg

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SPIRONOLACTON 50 HEUMANN
Tabletten mit 50 mg Spironolacton
SPIRONOLACTON 100 HEUMANN
Tabletten mit 100 mg Spironolacton
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SPIRONOLACTON 50 HEUMANN
Eine Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
SPIRONOLACTON 100 HEUMANN
Eine Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Spironolacton Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg Natrium pro
Tablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Spironolacton Heumann sind weiße, runde, plane Tabletten mit Facette
und einseitiger Bruchkerbe.
SPIRONOLACTON 50 HEUMANN
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
SPIRONOLACTON 100 HEUMANN
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist.
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem Ausmaß der Erkrankung
– festgelegt werden.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1 – 2-mal täglich 2
Tabletten Spironolacton 50 Heumann bzw.
1 Tablette Spironolacton 100 Heumann (entsprechend 100 - 200 mg
Spironolacton pro Tag) über 3 – 6
Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8
Tabletten Spironolacton 50
Heumann bzw. 4 Tabletten Spironolacton 100 Heumann (entsprechend 400
mg Spironolacton pro Tag)
erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 1 – 2 Tabletten Spironolacton
50 Heumann bis maximal 2 – 4
Tabletten Spironolacton 50 Heumann bzw. 1 – 2 Tabletten
Spironolacton 100 Heumann (entsprechend
100 – 200 mg Spironolacton) ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach