Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TIOTROPIUMBROMID-MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-Code:

R03BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiotropium bromide monohydrate

Einheiten im Paket:

1 Stück, Laufzeit: 36 Monate,2 x 1 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 1 Stück, Laufzeit: 36 Monate,8 x 1 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-10-15

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIRIVA® RESPIMAT® 2,5 MIKROGRAMM - LÖSUNG ZUR INHALATION
Wirkstoff: Tiotropium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spiriva Respimat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Spiriva Respimat beachten?
3.
Wie ist Spiriva Respimat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spiriva Respimat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIRIVA RESPIMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spiriva Respimat verhilft Personen mit chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease = COPD) oder Asthma zu leichterer Atmung. COPD ist
eine chronische
Lungenkrankheit, die Kurzatmigkeit und Husten verursacht. COPD umfasst
auch chronische
Bronchitis und Emphysem. Asthma ist eine chronische Erkrankung mit
Entzündung und Verengung
der Atemwege.
Da es sich bei COPD und Asthma um chronische Krankheiten handelt,
müssen Sie Spiriva Respimat
jeden Tag anwenden, und nicht nur dann, wenn Sie Atembeschwerden oder
andere Anzeichen
verspüren. Bei der Asthma-Behandlung sollten Sie Spiriva Respimat nur
zusätzlich zu sog.
inhalierbaren Kortikosteroiden und langwirksamen Beta
2
-Agonisten anwenden.
Spiriva Respimat ist ein langwirksamer Bronchodilatator (ein die

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die abgegebene Dosis beträgt 2,5 Mikrogramm Tiotropium pro
Sprühstoß (eine therapeutische Dosis
besteht aus 2 Sprühstößen), entsprechend 3,124 Mikrogramm
Tiotropiumbromid-Monohydrat. Die
abgegebene Dosis ist die Dosis, die für den Patienten nach dem
Austritt aus dem Mundstück verfügbar
ist.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,0011 mg
Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Inhalation
Klare, farblose Lösung zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
COPD
Spiriva Respimat ist indiziert als Bronchodilatator zur
Dauerbehandlung der Symptome von Patienten
mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease = COPD).
Asthma
Spiriva Respimat ist indiziert als zusätzlicher Bronchodilatator zur
Dauerbehandlung von Patienten
mit schwerem Asthma ab einem Alter von 6 Jahren, die im letzten Jahr
zumindest eine schwere
Asthma-Exazerbation erlitten haben (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt. Die
Patrone kann nur in den Respimat
Inhalator eingeführt und mit diesem verwendet werden (siehe Abschnitt
4.2). Eine therapeutische
Dosis besteht aus 2 Sprühstößen aus dem Respimat Inhalator. Die
empfohlene Tagesdosis für
Erwachsene beträgt 1 x täglich 5 Mikrogramm Tiotropium – das
entspricht der Inhalation von 2 aus
dem Respimat Inhalator abgegebenen Sprühstößen – jeweils zur
selben Tageszeit.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
In der Asthma-Therapie macht sich der volle Nutzen erst nach mehreren
Anwendungen des
Arzneimittels bemerkbar. Bei erwachsenen Patienten mit schwerem Asthma
sollte Tiotropium
zusätzlich zu inhal