Spidifen Granulat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Zambon GmbH (3080175)

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Dosierung:

600 mg

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Ibuprofen (05682) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-04-14

Fachinformation

.../2
Stand: 15.08.2003
Nr.: ibuprofen_div_spcde_2003-08-15_010
FB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FC
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spidifen Granulat
FG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: IBUPROFEN (ALS L-ARGININ-SALZ)
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Beutel enthält 600 mg Ibuprofen (als L-Arginin-Salz).
FK
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
FM
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbel-
säulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen:
----------------------------------------
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
- 2 -
.../3
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15
Jahren
liegt zwischen 1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale
Einzeldosis sollte höchstens 800 mg Ibuprofen betragen.
Alter:
Einzeldosis:
Beutel Spidifen Granulat
Tagesdosis
/Beutel Spidifen
Granulat
Jugendliche
ab 15 Jahren
und Erwachsene
1
(entsprechend
600 mg Ibuprofen als
L-Arginin-Salz)
2 - 4
(entsprechend 1200 -
2400 mg Ibuprofen
als L-Arginin-Salz)
Art und Dauer der Anwendung:
Spidifen Granulat wird nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser
aufgelöst, eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Spidifen Granulat darf nicht angewendet werden:
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
-
bei ungeklärten Blutbildungsst