Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen - Eq. Ibuprofen 600 mg
Zambon SA-NV
M01AE01
Ibuprofen Arginine
600 mg
Granulaat voor drank
Ibuprofen
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 478853-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-10-05
Version 7.0 01/2025 Spidifen 400 mg & 600 mg GvD – PIL – nl – CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPIDIFEN 400 MG GRANULAAT VOOR DRANK SPIDIFEN 600 MG GRANULAAT VOOR DRANK Ibuprofen (als L-argininezout) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Spidifen granulaat voor drank en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Spidifen granulaat voor drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Spidifen granulaat voor drank? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Spidifen granulaat voor drank? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPIDIFEN GRANULAAT VOOR DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Spidifen granulaat voor drank bevat als actieve stof ibuprofen, een pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend medicijn dat tot de zogenaamde niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen behoort. Spidifen granulaat voor drank wordt gebruikt voor de behandeling van koorts, pijn en ontsteking. Bij hoge doseringen (3 tot 4 zakjes van 400 mg per dag of 2 tot 3 zakjes van 600 mg per dag): behandeling van ontsteking van de beenderen en gewrichten (zoals bijvoorbeeld chronische arthritis, ontsteking van de wervels, de ziekte van Still); behandeling van plotselinge Lesen Sie das vollständige Dokument
Version 8.0 01/2024 Spidifen 400 mg & 600 mg GvD – SPC – nl – CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spidifen 400 mg granulaat voor drank Spidifen 600 mg granulaat voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is ibuprofen (als L-argininezout). Eén zakje bevat 400 mg of 600 mg ibuprofen (als L-argininezout). Hulpstoffen met bekend effect: - Spidifen 400 mg granulaat voor drank bevat 25 mg aspartaam (E951), 1835 mg sucrose en 57 mg natrium per zakje - Spidifen 600 mg granulaat voor drank bevat 30 mg aspartaam (E951), 1340 mg sucrose en 84,9 mg natrium per zakje. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Spidifen granulaat voor drank is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, kinderen en adolescenten in de leeftijd boven 12 jaar. Hoge doses (1200-1800 mg per dag) Vormen van inflammatoire gewrichtsaandoeningen: chronische primaire polyarthritis, spondylitis deformans, ziekte van Still. Vormen van degeneratieve gewrichtsaandoening: acute inflammatoire opstoten van osteoartrhirtis. Extra-articulaire inflammaties van het locomotorisch stelsel: myalgia, tendinitis, lumbale myalgia, periarthritis van de schouder. Lage doses (600-1200 mg per dag) Symptomatische behandeling van pijn zoals bij dysmenorrhoea en pijn na tandextractie of na kleine chirurgische ingrepen. Symptomatische behandeling van koortstoestanden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). *Chronische primaire polyarthritis, spondylitis deformans: bij het begin van de behandeling is de dagdosis 1200-1800 mg: 400 mg 3 tot 4x per dag _of_ 600 mg 2 tot 3x per dag. In sommige gevallen kan het noodzakelijk blijken de dagdosis op te drijven tot 2400 mg per dag: Version 7.0 Lesen Sie das vollständige Dokument