Spersacarpin 0,5% Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pilocarpinhydrochlorid

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01EB01

INN (Internationale Bezeichnung):

pilocarpine hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Pilocarpinhydrochlorid (00263) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 01907989 Darreichung: Augentropfen Menge: 10 ml; PZN: 03139098 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x10 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-01-29

Gebrauchsinformation

1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPERSACARPIN
® 0,5% (5 MG/ML) AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Pilocarpinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Spersacarpin 0,5% Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Spersacarpin 0,5% Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Spersacarpin 0,5% Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spersacarpin 0,5% Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SPERSACARPIN 0,5% AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Spersacarpin 0,5% Augentropfen sind ein augeninnendrucksenkendes
Mittel zur Behandlung des grünen
Stars (Glaukom).
Spersacarpin 0,5% Augentropfen werden angewendet bei:
Erhöhtem Augeninnendruck
-
Chronischem Offenwinkelglaukom (chronischem Weitwinkelglaukom)
-
Chronischem Winkelblockglaukom (chronischem Engwinkelglaukom)
-
Akutem Glaukomanfall
sowie
-
Pupillenverengung (Miosis) nach Weitstellung der Pupillen durch
Pupillen erweiternde Mittel (Mydriatika)
bzw. nach Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPERSACARPIN 0,5% AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
SPERSACARPIN 0,5% AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Pilocarpinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile di

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Spersacarpin 0,5% (5 mg/ml) Augentropfen, Lösung
Spersacarpin 2% (20 mg/ml) Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Spersacarpin 0,5% / 2% Augentropfen, Lösung _
1 ml Augentropfen enthält 5 mg / 20 mg Pilocarpinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 4 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend
0,1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronisches Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)
-
Chronisches Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)
-
Akuter Glaukomanfall
-
Pupillenverengung (Miosis) nach Pupillenerweiterung durch Mydriatika
bzw. nach
Operationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Spersacarpin 0,5% Augentropfen _
Bei chronischem Glaukom wird entsprechend dem Augeninnendruck 3- bis
4-mal täglich jeweils 1
Tropfen Spersacarpin 0,5% Augentropfen in den Bindehautsack
eingetropft. Die erforderliche Dosis
wird an Hand der Tagesdruckkurven individuell bestimmt.
Bei akutem Glaukomanfall werden die Tropfen bis zum Erreichen des
erforderlichen Druck-Niveaus
appliziert. Danach und zur Behandlung des unbehandelten Partnerauges
stehen höhere Konzentrationen
von Pilocarpinhydrochlorid-Augentropfen zur Verfügung.
_Spersacarpin 2% Augentropfen _
Bei chronischem Glaukom wird entsprechend dem Augeninnendruck 3- bis
4-mal täglich jeweils 1
Tropfen Spersacarpin 2% Augentropfen in den Bindehautsack eingetropft.
Die erforderliche Dosis wird an Hand der Tagesdruckkurven individuell
bestimmt.
Bei
akutem
Glaukomanfall
werden
Tropfen
niedriger
Konzentration
bis
zum
Erreichen
des
erforderlichen Druckniveaus appliziert.
Nach Erreichen des erforderlichen Druckniveaus werden Spersacarpin 2%
Augentropfen
_ _
4-mal täglich am betroffenen Auge appliziert. Das bisher un