Spedra 50 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

avanafilum

Verfügbar ab:

A. Menarini GmbH

ATC-Code:

G04BE10

INN (Internationale Bezeichnung):

avanafilum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

avanafilum 50 mg, mannitolum, acidum fumaricum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii stearas, E 172 (flavum) pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Erektile Dysfunktion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-01-22

Gebrauchsinformation

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Spedra®
Was ist Spedra und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Spedra®
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A. Menarini GmbH
Was ist Spedra und wann wird es angewendet?
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Spedra enthält den Wirkstoff Avanafil. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Inhibitoren“. Spedra wird zur
Behandlung von erwachsenen Männern
angewendet, die an erektiler Dysfunktion (auch als Impotenz
bezeichnet) leiden. Dabei handelt es sich um
eine Störung, bei der sich eine Erektion, bei der der Penis steif
genug für den Geschlechtsverkehr ist, nicht
einstellt oder nicht aufrechterhalten werden kann.
Spedra unterstützt die Entspannung der Blutgefässe im Penis. Dies
steigert den Bluteinstrom

Fachinformation

FACHINFORMATION
Spedra®
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Avanafilum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Spedra 50 mg: eine hellgelbe ovale Tablette mit der Einprägung «50»
auf einer Seite enthält 50 mg
Avanafil.
Spedra 100 mg: eine hellgelbe ovale Tablette mit der Einprägung
«100» auf einer Seite enthält
100 mg Avanafil.
Spedra 200 mg: eine hellgelbe ovale Tabletten mit der Einprägung
«200» auf einer Seite enthält
200 mg Avanafil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Für die Wirksamkeit von Spedra ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg und wird bei Bedarf etwa 30
Minuten vor der sexuellen
Aktivität eingenommen. Je nach individueller Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf
maximal 200 mg erhöht oder auf 50 mg reduziert werden.
Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Für das Ansprechen auf die Behandlung ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wenn Spedra zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann die Wirkung im
Vergleich zum
nüchternen Zustand verzögert eintreten (siehe «Pharmakokinetik»).
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Für Patienten ab einem Alter
von 70 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Kinder und Jugendliche
Spedra besitzt in dieser Altersgruppe keine Indikation.
Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter bis moderater Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance ≥30 ml/min)
ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance <30 ml/min) ist Spedra kontraindiziert (siehe
«Pharmakokinetik»).
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Stadium
C) ist Spedra kontraindiziert
(siehe «Pharmakokinetik»). Bei Patienten mit