Spectoliphen 50 mg/ml - 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Spectinomycin Sulfate; Lincomycin Hydrochloride

Verfügbar ab:

KELA

ATC-Code:

QJ01FF52

INN (Internationale Bezeichnung):

Spectinomycin Sulfate; Lincomycin Hydrochloride

Dosierung:

50 mg/ml - 100 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Spectinomycin Sulfate 129.45 mg/ml; Lincomycin Hydrochloride 54.47 mg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schaf; Schwein

Therapiebereich:

Lincomycin, combinations

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 445137-04 - Packmaß: 6 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445137-03 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445137-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3111622 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 445137-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3111630 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR KÄLBER, SCHAFE UND
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus a Vinyols, Km 4,1
43330 – RIUDOMS
TARRAGONA, SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SPECTOLIPHEN 50/100 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schafe und
Schweine
Lincomycin/Spectinomycin
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Lincomycin............... 50 mg/ml
(entspricht 54,47 mg Lincomycinhydrochlorid (getrocknete Substanz))
Spectinomycin..........100 mg/ml
(entspricht 129,45 mg Spectinomycinsulfat (getrocknete Substanz)).
Benzylalkohol...............9 mg/ml
Farblose sterile Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von durch Lincomycin- und/oder Spectinomycin-sensible
Bakterien verursachten
Infektionen.
Präruminierende Kälber:
-
Behandlung von Infektionen der Atemwege, die durch Lincomycin-
und/oder Spectinomycin-
sensible Bakterien verursacht werden
Schafe:
-
Behandlung von Infektionen der Atemwege, die durch Lincomycin-
und/oder Spectinomycin-
sensible Bakterien verursacht werden
-
Behandlung von Infektionen, die durch Lincomycin- und/oder
Spectinomycin-sensibles
_Mycoplasma_
_spp_
verursacht werden
Schweine:
Bijsluiter – DE Versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
_-_
Behandlung von durch
_Lawsonia intracellularis_
versursachter enterischer Adenomatose (Ileitis)
-
Behandlung von durch
_Brachyspira hyodysenteriae_
verursachter Dysenterie
-
Behandlung von Infektionen, die durch Lincomycin- und/oder
Spectinomycin-sensibles
_ E. coli_
verursacht werden
-
Behandlung von Infektionen, die durch Lincomycin- und/oder
Spectinomycin-sensibles
_Mycoplasma_
_spp_
verursacht werden
-
Behandlung von infektiöser Arthritis, die durch Lincomycin- und/oder
Spectinomycin-sensi