SPAVERIN 40 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

drotaverine

Verfügbar ab:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-Code:

A03AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

drotaverine

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22489 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: DROTAVERIN-CHINOIN 40 mg tabletta - OGYI-T-03889; NO-SPA 40 mg tabletta - OGYI-T-06267; DROTAVEP 40 mg tabletta - OGYI-T-22461; NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-06267; DROTAVERIN-TEVA 40 mg tabletta - OGYI-T-23196; DROTAVERIN MEDITOP 40 mg tabletta - OGYI-T-24172

Berechtigungsstatus:

WEU

Berechtigungsdatum:

2013-05-21

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPAVERIN 40 MG TABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak
megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4.pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spaverin 40 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spaverin 40 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Spaverin 40 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Spaverin 40 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPAVERIN 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spaverin 40 mg tabletta görcsoldó készítmény és a következő
betegségek esetén alkalmazható:
Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő,
epehólyag-gyulladás.
Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezeték-kő,
vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-
gyulladás, hólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
-
Gyomor-bél eredetű simaizomgörcsök esetén: gyomor- és
nyombélfekély, gyomorhurut,
gyomorgörcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös
székrekedéses, illetve a has- és a belek
puffadással járó formái esetén.
-
Bizonyos fejfájások esetén

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SPAVERIN 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „40” jelzéssel, a másik oldalon
jelölés nélkül.
Átmérő: 7,0 ± 0,2 mm, vastagság: 2,0 – 4,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

_Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:_
_ _cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis,
pericholecystitis, cholangitis, papillitis.

_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _
nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis,
hólyagtenesmus.

_Adjuvánsként:_
Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és
pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spasztikus obstipatiós, illetve
meteorisztikus formái esetén.

Tenziós típusú fejfájásokban.

_Gynaecologiai megbetegedésekben_: dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek _szokásos dózisa naponta 120-240 mg (2-3
részletben).
_Gyermekek és serdülők_
Drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekeknél.
Amennyiben Spaverin 40 mg tabletta alkalmazása szükséges:
Gyermekeknek 6-12 éves korig a napi dózis maximum 80 mg, 2
részletben.
12 éves kor felett naponta maximum 160 mg, 2-4 részletben adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYEI/47799/2017
2
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májkárosodás.
-
Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma).
-
6 évesnél fiatalabb gyermekek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hypotensio esetén a készítmény alkalmazása fokozott óvatosságot
igén