Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15 mg- Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TROSPIUM CHLORID

Verfügbar ab:

Madaus GmbH

ATC-Code:

G04BD09

INN (Internationale Bezeichnung):

TROSPIUM CHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-01-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPASMO URGENIN TROSPIUMCHLORID 15 MG- FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was solltenSie vor der Einnahme von Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15
mg beachten?
3.
Wie ist Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPASMO URGENIN TROSPIUMCHLORID 15 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15 mg ist ein Arzneimittel zur
Entspannung der Blasenmuskulatur.
Es wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei unwillkürlichem
Harnverlust (Einnässen)
und/oder zu häufigem Wasserlassen und nicht zu unterdrückendem
Harndrang bei Patienten mit einer
überaktiven Blase (unwillkürlicher Harndrang und
Blasenentleerungsstörungen unklarer Ursache oder
aufgrund von Störungen des Nervensystems).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMO URGENIN TROSPIUMCHLORID 15
MG BEACHTEN?
Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15 mg DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trospiumchlorid oder
einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15 mg- Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Trospiumchlorid. Jede Filmtablette enthält 15 mg
Trospiumchlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 32,5 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und/oder häufigem
Wasserlassen und
Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z.B.
idiopathische oder
neurologische Detrusorhyperreflexie).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Dreimal täglich je eine Filmtablette oder morgens je zwei und abends
je eine Filmtablette
(entsprechend täglich 45 mg Trospiumchlorid).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30
mL/min/1,73 m
2
) sollte eine tägliche Dosis von 20 mg nicht überschritten werden.
Die empfohlene
Dosis beträgt täglich bis jeden zweiten Tag 20 mg Trospiumchlorid.
Kinder und Jugendliche:
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Spasmo Urgenin Trospiumchlorid 15
mg- Filmtabletten ist bei
Kinder und Jugentlichen bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung:
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den
Mahlzeiten auf nüchternen Magen
eingenommen werden.
Die Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, sollte in
regelmäßigen Abständen von 3 - 6
Monaten erneut beurteilt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Trospiumchlorid ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention,
schweren gastro-intestinalen
Störungen (einschließlich toxischem Megacolon), Myastheni