Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solução injetável

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Wirkstoff:

Metamizolo Mono-Hidratado De Sódio 500.0 mg ; Brometo de butilescopolamina 4.0 mg

Verfügbar ab:

Richter Pharma AG

ATC-Code:

QA03DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizol; Bromide Butilescopolamina

Darreichungsform:

Solução injetável

Verabreichungsweg:

Via intramuscular; Via intravenosa

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Bovinos, Equinos, Suínos, Caninos (cães)

Therapiebereich:

Butilescopolamina e Analgésicos

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - IV: 12 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - IV: 12 dias; Carne e Vísceras (suínos) - IM: 15 dias; Leite (bovinos) - IV: 4 dias; Leite (equinos) - Não utilizar em éguas cujo leite se destine ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 930/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 100 ml 930/01/15DFVPT Autorizado Sim

Fachinformation

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL 2023
PÁGINA 1 DE 20
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL 2023
PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Metamizol sódico mono-hidratado
500,0 mg
(equivalente a 443 mg de metamizol)
Brometo de butilescopolamina
4,0 mg
(equivalente a 2,76 mg de hioscina)
EXCIPIENTES:
Fenol (como conservante)
5,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução amarelada transparente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Equinos, bovinos, suínos, caninos (cães)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Equinos, bovinos, suínos, cães: tratamento de espasmos ou aumento
sustentado do tónus dos músculos
lisos do trato gastrointestinal ou dos órgãos excretores urinários
ou biliares associados a dor.
Apenas equinos: cólicas espásticas.
Bovinos, suínos, cães: como terapêutica de suporte para diarreia
aguda.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade às
substâncias ativas ou a algum dos
excipientes.
Não administrar em casos de:
-
ulceração gastrointestinal;
-
distúrbios gastrointestinais crónicos;
-
estenoses mecânicas no trato gastrointestinal;
-
íleo paralítico em equinos;
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL 2023
PÁGINA 3 DE 20
-
distúrbios do sistema hematopoiético;
-
coagulopatias;
-
insuficiência renal;
-
taquiarritmia;
-
glaucoma;
-
adenoma da próstata.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Nenhuma.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Devido ao risco de choque anafilático,