Spasmium - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-07-2011
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-07-2011

Wirkstoff:

CAROVERINHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Phafag Pharma Research & Trading GmbH

ATC-Code:

A03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

CAROVERINHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Einheiten im Paket:

5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 8 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 8 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 2

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other drugs for functiona

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1969-02-18

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPASMIUM – AMPULLEN
Wirkstoff: Caroverin als Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Spamium–Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Spasmium-Ampullen beachten?
3.
Wie sind Spasmium-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spasmium-Ampullen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SPASMIUM-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Caroverin ist eine Substanz mit direkter krampflösender
Wirkung auf die glatte
Muskulatur. Die glatten Muskeln sind für die Bewegungen der
Hohlorgane im Körper wie Magen-
Darm-Trakt,
Gallenwege,
Niere
und
Blase,
weibliche
Geschlechtsorgane,
und
der
Blutgefäße
verantwortlich. Eine übermäßige Anspannung dieser Muskeln kann
krampfartige Beschwerden und
Schmerzen auslösen.Caroverin löst derartige übermäßige
Muskelanspannungen ohne die normale
Funktion der glatten Muskulatur zu verändern.
Spasmium-Ampullen werden angewendet,
-
zur
Behandlung
von
Krampfzuständen
aller
Hohlorgane,
des
Magen-Darm-Traktes,
des
Gallenwegssystems (Gallenkoliken), der harnableitenden Wege
(Nierenkoliken) und im Bereich
der weiblichen Harn- und Geschlechtsorgane;
-
zur Vorbereitung auf Untersuchungen der Speiseröhre und des Magens;
-
zur 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spasmium –Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Caroverin als Hydrochlorid.
1 Ampulle zu 2 ml enthält 40 mg Caroverin.
1 Ampulle zu 8 ml enthält 160 mg Caroverin.
1 Ampulle zu 10 ml enthält 200 mg Caroverin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, Infusionslösung oder Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung.
Klare, leicht gelb gefärbte Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spasmium-Ampullen werden angewendet
-
zur Behandlung von Spasmen aller Hohlorgane, des Magen-Darm-Traktes,
des Gallenwegsystems
(Gallenkoliken), der harnableitenden Wege (Nierenkoliken) und im
Bereich des weiblichen
Urogenitaltraktes;
- zur Spasmolyse bei Ösophagogastrobulboskopien;
-
zur Behandlung bestimmter Formen von Bronchialspasmen und
Gefäßspasmen (z. B.: cerebrale
Durchblutungsstörungen);
-
zur symptomatischen Begleittherapie beim Alkohol- oder Drogenentzug;
-
zur Behandlung des cochleär-synaptischen Tinnitus (Ohrengeräusche
wie bei Schwerhörigkeit im
Alter, Lärmschwerhörigkeit, Hörsturz, sensoneurale-cochleäre
Hörstörungen und bei normalem
Gehör) liegen an einer kleinen Patientenzahl günstige klinische
Erfahrungen vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung
_Erwachsene: _
bei Spasmen: im akuten Anfall werden 40 - 80 mg Caroverin (2 - 4 ml)
langsam intravenös oder
intramuskulär (möglichst am liegenden Patienten) injiziert. Die
Injektion kann im
Bedarfsfall nach einem kurzen Intervall wiederholt werden.
bei cerebralen Durchblutungsstörungen: 240 mg Caroverin, in
Sonderfällen bis zu 400 mg Caroverin
(12 – 20 ml) als Infusion in 500 ml 5% Glucoselösung oder in
physiologischer
Natriumchloridlösung.
Infusionsdauer: im Durchschnitt eine Stunde, bei höheren Dosen
Dauerinfusionen
über 24 Stunden; insgesamt 10 bis 15 Infusionen.
Delirium Tremens: 
                                
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