Spalt Ibuprofen forte 400 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Pfizer Consumer Healthcare GmbH (3083127)

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-05

Gebrauchsinformation

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71208.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Spalt Ibuprofen forte 400 mg Brausetabletten

Wirkstoff: Ibuprofen
Für Erwachsene und Jugendliche über 30 kg (ca. 12 Jahre)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spalt Ibuprofen forte jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder bei Schmerzen nach    
5 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Spalt Ibuprofen forte und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spalt Ibuprofen forte beachten?
3. Wie ist Spalt Ibuprofen forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spalt Ibuprofen forte aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST SPALT IBUPROFEN FORTE UND WOFÜR WIRD ES

       ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden und schmerzstillend,
entzündungshemmend, abschwellend und fieberse

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71208.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Spalt Ibuprofen forte 400 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Brausetablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile:
Eine Brausetablette enthält 4,3 mmol (170 mg) Kalium als Kaliumcarbonat.
Eine Brausetablette enthält 17,7 mmol (407 mg) Natrium als 
Natriumhydrogencarbonat, Natriumdihydrogencitrat, Natriumcarbonat und 
Saccharin-Natrium.
Eine Brausetablette enthält bis zu 0,4 mg Sucrose als Sucrosepoly(palmitat, 
stearat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Brausetablette
Weiße, runde, auf beiden Seiten flache Tabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 
30 kg (ca. 12 Jahre) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig 
starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, bereits zuvor diagnostizierter Migräne 
(mit oder ohne Aura), Muskelschmerzen, Regelschmerzen/Dysmenorrhoe, 
Zahnschmerzen, Fieber sowie Schmerzen bei Erkältungen.
113113 
22
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Darf nur kurzzeitig eingenommen werden.
Die niedrigste wirksame Dosis ist über den kürzesten zur Linderung der 
Beschwerden erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Wenn das Arzneimittel bei 
Schmerzen länger als 5 Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage erforderlich ist 
oder wenn sich die Beschwerden verschlechtern, muss der Patient einen Arzt 
aufsuchen.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst und unmittelbar 
nach dem Auflösen getrunken. Die Brausetabletten dürf