Spalt Ibuprofen 200 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Pfizer Consumer Healthcare GmbH (3083127)

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-05

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71207.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Spalt Ibuprofen 200 mg Brausetabletten

Für Erwachsene und Kinder über 20 kg (ca. 6 Jahre)

Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spalt Ibuprofen jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder bei Schmerzen nach    
5 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Spalt Ibuprofen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spalt Ibuprofen beachten?
3. Wie ist Spalt Ibuprofen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spalt Ibuprofen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. 
        WAS IST SPALT IBUPROFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden und schmerzstillend,
entzündungshemmend, abschwellend und fiebersenkend wirken.
Dieses Arzneimittel wird angew

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71207.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Spalt Ibuprofen 200 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Brausetablette enthält 200 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile:
Eine Brausetablette enthält 2,2 mmol (85 mg) Kalium als Kaliumcarbonat.
Eine Brausetablette enthält 8,8 mmol (204 mg) Natrium als 
Natriumhydrogencarbonat, Natriumdihydrogencitrat, Natriumcarbonat und 
Saccharin-Natrium.
Eine Brausetablette enthält 0,2 mg Sucrose als Sucrosepoly(palmitat, stearat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Brausetablette
Weiße, runde, auf beiden Seiten flache Tabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg 
(ca. 6 Jahre) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken 
Schmerzen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Regelschmerzen 
/Dysmenorrhoe, Zahnschmerzen, Fieber sowie Schmerzen bei Erkältungen.
11312 
22
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Darf nur kurzzeitig eingenommen werden.
Die niedrigste wirksame Dosis ist über den kürzesten zur Linderung der 
Beschwerden erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Wenn das Arzneimittel bei 
Schmerzen länger als 5 Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage erforderlich ist 
oder wenn sich die Beschwerden verschlechtern, muss der Patient einen Arzt 
aufsuchen.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst und unmittelbar 
nach dem Auflösen getrunken. Die Brausetabletten dürfen nicht unaufgelöst 
geschluckt werden. Für Patienten, die einen empfindlichen Mag