Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sotalolhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Sotalolhydrochlorid
Tablette
Sotalolhydrochlorid (11569) 80 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
1996-10-29
Sotalol Sandoz 80 mg Tabletten pal 1/12 Mai 2005 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Sotalol Sandoz 80 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sotalol Sandoz 80 mg beachten? 3. Wie ist Sotalol Sandoz 80 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sotalol Sandoz 80 mg aufzubewahren? SOTALOL SANDOZ 80 MG TABLETTEN Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Sotalolhydrochlorid 1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte Maisstärke Sotalol Sandoz 80 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich. 1. WAS IST SOTALOL SANDOZ 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Sotalol Sandoz 80 mg ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) Sotalol Sandoz 80 mg Tabletten pal 2/12 Mai 2005 1.2 von: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 85737 Ismaning E-mail: info@sandoz.de Sotalol Sandoz 80 mg wird angewendet bei - schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von den Herzkammern ausgehen (schwerwiegende symptomatische tachyka Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels SOTALOL SANDOZ 80 MG TABLETTEN SOTALOL SANDOZ 160 MG TABLETTEN Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Sotalol Sandoz 80 mg Tabletten:_ 1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid. _Sotalol Sandoz 160 mg Tabletten:_ 1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. Darreichungsform Tabletten 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete - Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen - symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie - Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC- Kardioversion - Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Einstellung auf Sotalol Sandoz bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z.B. mit Standard-EKG bzw. ggf. Langzeit-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf Sotalol Sandoz Tabletten spcde 1/12 Mai 2005 mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. _Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre _ _Herzrhythmusstörungen_ Initial 2-mal täglich 80 mg Sotalolhydrochlorid. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf 3-mal 80 mg Sotalolhydrochlorid Lesen Sie das vollständige Dokument