Sotalol Sandoz 160mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sotalolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sotalolhydrochlorid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sotalolhydrochlorid (11569) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

1996-10-29

Gebrauchsinformation

Sotalol Sandoz 160 mg Tabletten pal
1/12 
Mai 2005
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
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nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Sotalol Sandoz 160 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sotalol Sandoz 160 mg
beachten?
3. Wie ist Sotalol Sandoz 160 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sotalol Sandoz 160 mg aufzubewahren?
SOTALOL SANDOZ 160 MG TABLETTEN

Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Sotalolhydrochlorid
1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte
Maisstärke

Sotalol Sandoz 160 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100
(N3) Tabletten erhältlich.
1.
WAS IST SOTALOL SANDOZ 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

 1.1 
Sotalol Sandoz 160 mg ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit
ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen
Herzrhythmusstörungen)
Sotalol Sandoz 160 mg Tabletten pal
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Mai 2005

1.2 
von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: [e-mail]

Sotalol Sandoz 160 mg wird angewendet bei
-
schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter
Herzschlagfolge, die von den Herzkammern ausgehen
(schwerwiegende symptomatische tac

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
SOTALOL SANDOZ 80 MG TABLETTEN
SOTALOL SANDOZ 160 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Sotalol Sandoz 80 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid.
_Sotalol Sandoz 160 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
-
Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre 
Herzrhythmusstörungen
-
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde 
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie
-
Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-
Kardioversion
-
Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Einstellung auf Sotalol Sandoz bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen 
bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei 
Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit 
einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in 
regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z.B. 
mit Standard-EKG bzw. ggf. Langzeit-EKG). Bei Verschlechterung einzelner 
Parameter im EKG, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 
25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf 
Sotalol Sandoz Tabletten spcde
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Mai 2005
mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der 
Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen.
_Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre _
_Herzrhythmusstörungen_
Initial 2-mal täglich 80 mg Sotalolhydrochlorid. Bei unzureichender 
Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf 3-mal 80 mg Sotalolhydrochlorid