SOTALOL/MYLAN TAB 80MG/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

SOTALOL HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

ATC-Code:

C07AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

SOTALOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

80MG/TAB

Darreichungsform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Zusammensetzung:

SOTALOL HYDROCHLORIDE 80MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Hergestellt von:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Therapiebereich:

SOTALOL

Produktbesonderheiten:

Αρ. άδειας: 16463/04-10-1996; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0103/001/MR; Συσκευασίες: 2803102601018 Πλαστικό φιαλίδιο (50 δισκία) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102601025 ΒΤx50 (BLISTERS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102601032 ΒΤx30 (BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803102601049 ΒΤx90 TABS (PVC-Alu blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

7
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SOTALOL/MYLAN 80 MGΔΙΣΚΊΑ
SOTALOL/MYLAN 160 MGΔΙΣΚΊΑ
(σοταλόλη υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sotalol/Mylanκαι ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sotalol/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Sotalol/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sotalol/Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sotalol/Mylan 80 mgΔισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει σοταλόλη
υδροχλωρική 80 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Λευκό, επίπεδο, με στρογγυλεμένα άκρα
δισκίο με την ένδειξη “SL”
διαχωριστική γραμμή “80” στη
μία πλευρά και κενόστην άλλη πλευρά,
με διάμετρο περίπου 7mm.
Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sotalol/Mylan ενδείκνυται σε ενήλικες
για:
Κοιλιακές αρρυθμίες:
•
Θεραπεία απειλητικών για τη ζωή
κοιλιακών ταχυαρρυθμιών
•
Θεραπεία συμπτωματικών μη εμμενουσών
κοιλιακών ταχυαρρυθμιών
Υπερκοιλιακές αρρυθμίες:
•
Προφύλαξη παροξυσμικής κολπικής
ταχυκαρδίας, παροξυσμικής κολπικής
μαρμαρυγής,
παροξυσμικής ταχυκαρδίας από
επανείσοδο στον κολποκοιλιακό κόμβο,
παροξυσμικής
ταχυκαρδίας από επανείσοδο στον
κολποκοιλιακό κόμβο οφειλόμενης σε
παραπληρωματικό
δεμάτιο, και παροξυσμικής
υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας έπειτα από
καρδιοχειρουργική
επέμβαση
•
Θεραπεία συντήρησης φυσιολογικού
φλεβοκομ