Sotacor 160 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SOTALOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Bristol-Myers Squibb GmbH

ATC-Code:

C07AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

SOTALOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Sotalol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOTACOR 160 MG - TABLETTEN
Sotalolhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sotacor und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sotacor beachten?
3. Wie ist Sotacor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sotacor aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST Sotacor UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sotacor ist ein sogenannter Betablocker und wirkt bestimmten
Herzrhythmusstörungen entgegen.
Sotacor
wird
zur
Behandlung
und
Vorbeugung
von
bestimmten
Herzrhythmusstörungen
mit
raschem
Puls
(Tachyarrhythmien) eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOTACOR BEACHTEN?
Sotacor DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sotalolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an bestimmten Herzrhythmusstörungen (AV-Block 2. oder
3.Grades, Syndrom des kranken
Sinusknotens bei Patienten ohne Herzschrittmacher, QT-Syndrom, Torsade
des pointes) leiden, bzw.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die bestimmte EKG-Veränderungen oder
Herzrhythmusstörungen
auslösen können (QT-Syndrom, Torsade des pointes),
-
wenn Sie an Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße mit
Brustschmerzen in Ruhe (Prinzm

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOTACOR 160 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 107,6
mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_VENTRIKULÄRE ARRHYTHMIEN_
Schutz vor neuerlichem Auftreten von lebensbedrohlichen ventrikulären
Tachyarrhythmien; Behandlung von
symptomatischen, anfallsartig auftretenden ventrikulären
Tachyarrhythmien.
_SUPRAVENTRIKULÄREN ARRHYTHMIEN_
Prophylaxe
von
paroxysmaler
Vorhoftachykardie,
paroxysmalem
Vorhofflimmern,
paroxysmaler
AV-
Knoten-Reentry-Tachykardie, paroxysmaler AV-Reentry-Tachykardie mit
einer akzessorischen Leitung und
paroxysmaler
supraventrikulärer
Tachykardie
nach
operativen
Eingriffen;
Stabilisierung
des
normalen
Sinusrhythmus nach Konversion von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern.
Sotacor wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Beginn der Behandlung sowie jede Dosisänderung soll nur unter
strenger ärztlicher Überwachung
erfolgen
(Kontrolle
des
EKG
mit
Messung
des
frequenzkorrigierten
QT-Intervalles,
Überprüfung
der
Nierenfunktion, des Elektrolythaushaltes und der Begleitmedikationen)
(siehe Abschnitt 4.4.).
Die Dosierung erfolgt individuell in Abhängigkeit vom Schweregrad der
Erkrankung und des Ansprechens
des
Patienten.
Proarrhythmien
können
nicht
nur
zu
Behandlungsbeginn,
sondern
auch
bei
jeder
Dosiserhöhung auftreten.
_Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:_
Die Initialdosis für Erwachsene beträgt 80 mg als Einzeldosis oder
aufgeteilt auf zwei Dosen zu je 40 mg im
Abstand von 12 Stunden. Die Dosis wird langsam gesteigert. Die
Anpassung der oralen Dosierung von
2
Sotalol
sol