Sortis 20 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-24

Gebrauchsinformation

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11.11.2021
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SORTIS
® 10 MG KAUTABLETTEN
SORTIS
® 20 MG KAUTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Sortis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten?
3.
Wie ist Sortis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sortis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyceride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
Sortis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet
werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung
fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN?
SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Best

Fachinformation

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11.11.2021
((Viatris Logo)) Sortis
®
Kautabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sortis
®
10 mg Kautabletten
Sortis
®
20 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Kautablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Sortis 10 mg-Kautablette enthält 1,25 mg Aspartam.
Eine Sortis 20 mg-Kautablette enthält 2,5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Sortis 10 mg Kautabletten:
Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen
Tupfern, einer
eingeprägten „10“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der
anderen Seite und einem
Durchmesser von 7,1 mm
Sortis 20 mg Kautabletten:
Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen
Tupfern, einer
eingeprägten „20“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der
anderen Seite und einem
Durchmesser von 8,7 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Sortis
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach
Fredrickson), wenn Diät
und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Sortis
ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
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Vorbeugung kardiovaskulärer Er