Sortis 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,69 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-02-15

Gebrauchsinformation

palde-6v19so-ft-0
1
28.09.2016
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SORTIS
® 10 MG FILMTABLETTEN
SORTIS
® 20 MG FILMTABLETTEN
SORTIS
® 40 MG FILMTABLETTEN
SORTIS
® 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Sortis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten?
3.
Wie ist Sortis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sortis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten
haben, kann Sortis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN?
SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
((Pikt. 202))
-
wenn Sie allerg

Fachinformation

spcde-8v19so-ft-0
1
06.03.2018
Pfizer ((Logo)) Sortis
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sortis
®
10 mg Filmtabletten
Sortis
®
20 mg Filmtabletten
Sortis
®
40 mg Filmtabletten
Sortis
®
80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile
Jede Sortis 10 mg Filmtablette enthält 32,80 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Sortis 20 mg Filmtablette enthält 65,61 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Sortis 40 mg Filmtablette enthält 131,22 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Sortis 80 mg Filmtablette enthält 262,44 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sortis 10 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf der
einen und „PD 155“ auf der
anderen Seite
Sortis 20 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der
einen und „PD 156“ auf der
anderen Seite
Sortis 40 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf der
einen und „PD 157“ auf der
anderen Seite
Sortis 80 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „80“ auf der
einen und „PD 158“ auf der
anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
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2
06.03.2018
Die Anwendung von Sortis
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter
(Gemi