SORO ANTILATRODÉCTICO (Latroctus curacaviensis)

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

SORO ANTILATRODÉCTICO (LATRODECTUS CURACAVIENSIS)

Verfügbar ab:

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A

ATC-Code:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Internationale Bezeichnung):

SORO ANTILATRODÉCTICO (LATRODECTUS CURACAVIENSIS)

Therapiebereich:

SOROS IMUNOPROTETORES

Produktbesonderheiten:

SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2ML - 1040700960011 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2007-06-18

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

soro antilatrodéctico
Instituto Vital Brazil S/A.
Solução Injetável
300 DL
50
/ 2 ml
Bula para Profissional de Saúde
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VPS3 - soro antilatrodéctico_bula_profissional_saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antilatrodéctico
imunoglobulina heteróloga
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 2 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
neutralizam, no mínimo, 300 DL
50
de veneno de referência da aranha
Latrodectus curacaviensis.
Cartucho com 1 ampola de 2 ml.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 ml contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 300
DL
50
de veneno de referência Latrodectus curacaviensis.
(soroneutralização em camundongo).
Excipientes
qsp................................................................................................................................................................................................
ampola 2 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antilatrodéctico é indicado para o tratamento do
envenenamento causado pela picada da aranha Latrodectus curacaviensis.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro antilatrodéctico, que é de origem equina (heteróloga),
porém a sua
capacidade em neutralizar as atividades tóxicas do veneno é
comprovada através de modelos animais de laboratório e pelo uso
sistêmico em pacientes
ao longo do tempo de fornecimento deste medicamento ao SUS.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O soro antilatrodéctico é uma solução que contém imunoglobulinas
(IgG) purificadas, obtidas a partir de plasma de equino hiperimunizado
com
mistura de veneno de 40 glândulas de aranha Latrodectus
curacaviensis. A ação farmacológica do soro antilatrodéctico
consiste na neutralização das
ações tóxicas do veneno.