SORO ANTI-RÁBICO

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

IMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA

Verfügbar ab:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

ATC-Code:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Internationale Bezeichnung):

IMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA

Therapiebereich:

SOROS IMUNOPROTETORES

Produktbesonderheiten:

SOL INJ CX 4 AMP VD INC X 5ML - 1120901310014 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2008-12-01

Gebrauchsinformation

Bula com informações ao Paciente – soro antirrábico
BULF-050-REV03_Paciente 1
SORO ANTIRRÁBICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antirrábico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antirrábica
APRESENTAÇÃO
O soro antirrábico, heterólogo e hiperimune, é apresentado em
ampolas contendo 5 mL de solução injetável
da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas, proteínas encontradas no
sangue com
anticorpos capazes de garantir a proteção contra o veneno, obtidas
do plasma do sangue de cavalos
hiperimunizados contra o vírus rábico fixo, replicado em cultivo
celular e armazenadas em caixa com 04
ampolas.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
Fração
F(ab’)
2
de
imunoglobulinas
de
origem
equina
que
neutralizam,
no
mínimo,
1.000
UI
(soroneutralização em camundongos)
Excipientes
...................................................................................................................................
q.s.p. 5 mL
(fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antirrábico, heterólogo e hiperimune, é indicado em casos
graves (mordeduras na face, cabeça, mãos
e pés; ferimentos múltiplos, profundos ou extensos; lambedura de
mucosas) provocados pela mordedura ou
contato com animal suspeito e para profilaxia da raiva humana após
exposição ao vírus da raiva.
O uso do soro não é necessário quando o paciente recebeu esquema
profilático completo.
Em situações especiais, o uso do soro é recomendado mesmo que o
paciente tenha recebido o esquema
profilático completo, como por exemplo, pacientes imunodeprimidos e
em qualquer paciente em que haja
dúvidas com relação ao esquema profilático anterior.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito do soro antirrábico, heterólogo e hiperimune, inicia-se
imediatamente após a sua administração,
retardando o início da doença nos c

Fachinformation

Bula com informações ao Profissional de Saúde – soro antirrábico
BULF-0050-REV.03_Profissional 1
SORO ANTIRRÁBICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antirrábico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antirrábica
APRESENTAÇÃO
O soro antirrábico, heterólogo e hiperimune, é apresentado em
ampolas contendo 5 mL de solução injetável
da
fração
F(ab’)
2
de
imunoglobulinas
específicas
purificadas,
obtidas
do
plasma
de
equinos
hiperimunizados contra o vírus rábico fixo, replicado em cultivo
celular e acondicionadas em caixa com 04
ampolas.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutraliza, no mínimo, 1.000
UI do vírus da raiva
(soroneutralização em camundongos).
Excipientes
....................................................................................................................................
q.s.p. 5 mL
(fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antirrábico, heterólogo e hiperimune, é indicado em casos
graves provocados pela mordedura ou
contato com animal suspeito; e para a profilaxia da raiva humana,
após exposição ao vírus rábico.
1,2,3
Deve ser administrado imediatamente após o acidente, junto com a
primeira dose de vacina antirrábica, ou
até o sétimo dia do início da vacinação, após o qual a sua
aplicação não será mais significativa.
1,2
Em situações especiais, o uso do soro é recomendado mesmo que o
paciente tenha recebido o esquema
profilático completo, como por exemplo, pacientes imunodeprimidos e
em qualquer paciente em que haja
dúvidas em relação ao esquema profilático anterior.
3
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro antirrábico da FUNED, que é de
origem equina (heteróloga). Porém, a sua capacidade em neutralizar o
vírus rábico fixo é