Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum + Ezetimibum
Mylan IRE Healthcare Ltd.
C10BA06
Rosuvastatinum + Ezetimibum
20 mg + 10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710187; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710194; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710200; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710217
2021-07-23
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA SORENTO, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE SORENTO, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum + Ezetimibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sorento i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sorento 3. Jak stosować lek Sorento 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sorento 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SORENTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sorento zawiera dwie różne substancje czynne w jednej tabletce powlekanej. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna, należąca do grupy tak zwanych statyn, drugą substancją czynną jest ezetymib. Sorento jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów w celu zmniejszania we krwi stężeń cholesterolu całkowitego, “złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami. Dodatkowo zwiększa on stężenia „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Lek zmniejsza stężenia cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie. U większości ludzi wysokie stężenie cholesterolu nie ma wpływu na to jak się czują, ponieważ nie powoduje to żadnych objawów. Jeśli jednak nie będzie leczone, złogi tłuszc Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sorento, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Sorento, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sorento, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu. Sorento, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sorento, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Różowa, okrągła tabletka powlekana, o średnicy 10 mm, z wytłoczonym napisem “AL” po jednej stronie. Sorento, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane Różowa, okrągła tabletka powlekana, o średnicy 10,7 mm, bez wytłoczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pierwotna hipercholesterolemia Produkt leczniczy Sorento jest wskazany jako leczenie uzupełniające dietę w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii w miejsce dotychczasowego leczenia u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę podczas stosowania jednocześnie statyny i ezetymibu w postaci oddzielnych produktów leczniczych, w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów i powinien pozostawać na tej diecie w trakcie leczenia produktem leczniczym Sorento. Sorento może być podawany w dawce 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg. Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka powlekana przyjmowana z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Sorento nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Do rozpoczynania leczenia powinny być stosowane pojedyncze substancje czynne podawane w postaci oddzielnych produktów leczniczych. 2 Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek możliwe jest zastosowanie produktu złożonego o odpowiedniej mocy. Terapia powinna być dostosow Lesen Sie das vollständige Dokument