Sopira Citocartin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ARTICAIN HYDROCHLORID; EPINEPHRIN HYDROGENTARTRAT

Verfügbar ab:

Kulzer GmbH

ATC-Code:

N01BB58

INN (Internationale Bezeichnung):

ARTICAIN HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE HYDROGENTARTRATE

Einheiten im Paket:

1 Schachtel mit 50 Patronen zu je 1,7 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Articain, Kombinationen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-01-28

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOPIRA CITOCARTIN
®
40 MG/ML + 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Für Erwachsene, Jugendliche (13 – 18 Jahre) und Kinder ab 4 Jahren.
Wirkstoffe: Articainhydrochlorid und Epinephrin.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt,
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist SOPIRA Citocartin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SOPIRA Citocartin beachten?
3. Wie ist SOPIRA Citocartin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SOPIRA Citocartin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST SOPIRA CITOCARTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SOPIRA Citocartin enthält zwei verschiedene Wirkstoffe:
Articainhydrochlorid und Epinephrin.
•
Articainhydrochlorid ist ein so genanntes „Lokalanästhetikum“
(ein örtliches
Betäubungsmittel). Es betäubt (anästhesiert) den Teil Ihres Mundes,
in den es injiziert wird.
•
Epinephrin vermindert die Durchblutung in dem Teil des Mundes, in den
es injiziert wird,
indem es Ihre Blutgefäße verengt. Dadurch wird die Wirkung des
Lokalanästhetikums
verlängert.
Mit SOPIRA Citocartin wird ein Teil Ihres Mundes während einer
zahnärztlichen Behandlung bei
Erwachsenen, Jugendlichen (13 – 18 Jahre) und Kindern ab 4 Jahren
betäubt (anästhesiert).
Sopira Citocartin 40 mg/m

Fachinformation

DE/H/2157/IA/014
SmPC Sopira AT
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sopira Citocartin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Sopira Citocartin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung_: 1
ml
Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 10
Mikrogramm
Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat).
1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg
Articainhydrochlorid und
17 Mikrogramm Epinephrin.
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung: _1 ml
Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 5 Mikrogramm
Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat).
1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg
Articainhydrochlorid und
8,5 Mikrogramm Epinephrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummetabisulfit:
1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Natriummetabisulfit; 1 Patrone
mit 1,7 ml
Injektionslösung enthält 0,85 mg Natriummetabisulfit
Natrium:
1 ml Injektionslösung enthält 0,39 mg Natrium; 1 Patrone mit 1,7 ml
Injektionslösung enthält 0,66 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Sterile, isotonische, klare, farblose wässrige Lösung mit einem pH
zwischen
3,0 und 4,5.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DE/H/2157/IA/014
SmPC Sopira AT
2
Bei Erwachsenen, Jugendlichen (13 – 18 Jahren) und Kindern ab 4
Jahren zur
Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der
Zahnheilkunde.
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung:_
Indiziert bei
Routineeingriffen wie z. B. unkomplizierten Einzel- und
Reihenextraktionen,
Kavitäten- und Kronenstumpfpräparationen.
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung:_
Indiziert bei
zahnärztlichen Eingriffen, die eine v