SOMINEX COMPOSTO

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-09-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-09-2021

Wirkstoff:

VALERIANA OFFICINALIS L., CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L.

Verfügbar ab:

EMS S/A

ATC-Code:

ANSIOLITICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Internationale Bezeichnung):

VALERIANA OFFICINALIS L., CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L.

Therapiebereich:

ANSIOLITICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS; FITOTERAPICO COMPOSTO

Produktbesonderheiten:

40 MG + 30 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20 - 1023513430010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG + 30 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1023513430029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-04-13

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

                                FOLHETO INFORMATIVO DO PRODUTO
TRADICIONAL FITOTERÁPICO
SOMINEX
® COMPOSTO
_VALERIANA OFFICINALIS L_. _+ CRATAEGUS OXYACANTHA L. _+
_PASSIFLORA INCARNATA L. _
_ _
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
SOMINEX
® COMPOSTO
_Valeriana officinalis L. + Crataegus oxyacantha L. _+ _Passiflora
incarnata L. _
_ _
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
SOMINEX
® COMPOSTO
Nomenclatura popular:
Valeriana
Espinheiro
Maracujá
Nomenclatura Botânica:
_Valeriana officinalis L. _
_Crataegus oxyacantha L. _
_Passiflora incarnata L. _
Parte da planta utilizada:
Raízes
Folhas e flores
Partes aéreas
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO PROLONGADO. II – INFORMAÇÕES QUANTO À APRESENTAÇÃO E COMPOSIÇÃO
Comprimido revestido. Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos
revestidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Valeriana (_Valeriana officinalis _L.)
..............................................................................................
40 mg
Padronizado em 0,332mg (0,83%) de ácidos sesquiterpênicos totais
expressos como ácido valerênico.
Extrato seco de Crataegus (_Crataegus oxyacantha _L.)
..........................................................................................
30 mg
Padronizado em 1,38mg (4,60%) de Flavonóides totais expressos como
hiperosídeo.
Extrato seco de Passiflora (_Passiflora incarnata _L.)
.............................................................................................
50 mg
Padronizado em 2,025mg (4,05%) de Flavonóides totais expressos como
Vitexina.
excipiente* q.s.q
...........................................................................................................
....................................... 1 com rev
* dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina + lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose + etilcelulose + citrato de trielila, dióxido de
titânio, azul de indigotina, laca de alumínio e aroma de menta.
USO ORAL
U
                                
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