Somazina solution oral

Land: Armenien

Sprache: Englisch

Quelle: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Wirkstoff:

citicoline (citicoline sodium)

Verfügbar ab:

Ferrer International

ATC-Code:

N06BX06

INN (Internationale Bezeichnung):

citicoline (citicoline sodium)

Dosierung:

100mg/ml

Darreichungsform:

solution oral

Einheiten im Paket:

(6) sachets

Verschreibungstyp:

Prescription

Berechtigungsstatus:

Registered

Berechtigungsdatum:

2021-06-29

Gebrauchsinformation

SOMAZINA
® 1000 MG SOLUCIÓN ORAL
Citicolina
COMPOSICIÓN
CADA SOBRE CONTIENE: Citicolina (D.C.I.), 1000 mg; Excipientes:
Sacarina sódica, Sorbitol
liquido, Glicerol, Parahidroxibenzoato de metilo, Parahidroxibenzoato
de propilo, Citrato de
sodio, Glicerinaformaldehido, Sorbato de potasio, Esencia de fresa,
Color rojo Ponceau 4R,
Ácido cítrico y Agua.
PROPIEDADES
Citicolina estimula la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales
de la membrana neuronal.
Citicolina mediante esta acción, mejora la función de los mecanismos
de membrana, tales como
el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los
receptores insertados en ella, cuya
modulación es imprescindible en la neurotransmisión.
Gracias
a
su
acción
estabilizadora
de
las
membranas,
citicolina
posee
propiedades
antiedematosas cerebrales.
Ensayos clínicos han demostrado que Citicolina mejora los síntomas
asociados a estados de
disfunción
cerebral
secundarios
a
diversos
procesos,
tales
como
el
traumatismo
craneoencefálico y el accidente vascular cerebral agudo. Citicolina
mejora el nivel de atención y
de conciencia, así como actúa favorablemente sobre la amnesia y los
trastornos cognitivos,
sensitivos y motores asociados a estas patologías.
INDICACIONES

Ictus en fase aguda y en sus secuelas neurológicas.

Traumatismos craneales recientes y sus secuelas neurológicas.

Trastornos
cognitivos
y
del
comportamiento
secundarios
a
patologías
cerebrales
vasculares y degenerativas crónicas.
DOSIFICACIÓN
ADULTOS:
La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, dependiendo de la gravedad
del cuadro a tratar.
Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml),
con las comidas o fuera
de ellas.
ANCIANOS:
Somazina no requiere ningún ajuste de dosificación específico para
este grupo de edad.
NIÑOS:
Somazina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que
sólo debería administrarse si
su médico lo considera necesario.
CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático o

Fachinformation

SUMMARY PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
SOMAZINA 1000 mg oral solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
SOMAZINA 1000 mg oral solution is supplied in sachets containing 10 ml
of solution. Each ml contains
100 mg of citicoline (as sodium salt).
Excipients:
Per ml of solution: 0.005 mg of Ponceau 4-R red colour; 0.4 mg of
propyl parahydroxybenzoate; 1.6 mg of
methyl parahydroxybenzoate; 200 mg of sorbitol and other excipients in
q.s.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
SOMAZINA 1000 mg oral solution: Sachets containing 10 ml of a
transparent and pink-coloured liquid
with strawberry smell and taste.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS

Stroke, Acute phase and its neurological sequelae.

Traumatic Brain injury and its neurological sequelae.

Cognitive and behavioural impairment secondary to chronic vascular and
degenerative cerebral
disorders.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
The recommended dose is 1 or 2 sachets per day, depending on the
severity of the symptoms to be treated.
It may be taken directly or dissolved in half a glass of water (120
ml), with the meals or between them.
See the instructions for preparation in section 6.6.
ELDERLY:
SOMAZINA does not need any specific dose adjustment for this age
group.
CHILDREN:
The
experience
in
children
is
limited;
therefore
it
may
only
be
administered
when
the
expected
therapeutical benefit is higher than any possible risk.
4.3 CONTRAINDICATIONS
In case of allergy to Citicoline or any excipient
It must not be administered to patients with hypertonia of the
parasympathetic.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Due to Ponceau 4-R red colour, it may cause allergic reactions. It may
cause asthma, especially in patients
with allergy to acetylsalicylic acid.
Due to Sorbitol, patients with rare hereditary problems of fructose
intolerance should not take this
medicine.
Due to Propyl parahydroxybenzoate and Methyl parahydroxybenzoate it
may caus