SOLUVIT N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminnitrat; Nicotinamid; Biotin; Folsäure-Hydrat; Cyanocobalamin; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Pyridoxinhydrochlorid; Natriumpantothenat; Natriumascorbat

Verfügbar ab:

HAEMATO PHARM GmbH (8090132)

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine nitrate, nicotinamide, Biotin, folic acid monohydrate, Cyanocobalamin, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, pyridoxine hydrochloride, sodium Pantothenate, sodium ascorbate

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Thiaminnitrat (00031) 3,1 Milligramm; Nicotinamid (00227) 40 Milligramm; Biotin (00901) 60 Mikrogramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 5 Mikrogramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 4,9 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 4,9 Milligramm; Natriumpantothenat (02498) 16,5 Milligramm; Natriumascorbat (00910) 113 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-05-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOLUVIT N, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen habe, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SOLUVIT N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SOLUVIT N beachten?
3.
Wie ist SOLUVIT N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SOLUVIT N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLUVIT N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SOLUVIT N ist ein Pulver und wird zur Deckung des Tagesbedarfs an den
wasserlöslichen
Vitaminen B
1
,
B
2
, B
6
,
B
12
,
C, Pantothensäure, Biotin und Folsäure bei Erwachsenen und
Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLUVIT N BEACHTEN?
SOLUVIT N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen SOLUVIT N oder einen anderen Bestandteil
dieses
Arzneimittels sind (siehe die Liste in Abschnitt 6),
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie in folgenden Fällen mit Ihrem Arzt, bevor Sie SOLUVIT N
anwenden:
-
wenn Sie eine Lebererkrankung haben,
-
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist,
-
wenn Sie Dialysepatient sind,
-
wenn Sie Krebs haben,
-
wenn Sie Vitamine aus anderen Quellen einnehmen (z. B. aus
vitaminhalt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOLUVIT
®
N
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SOLUVIT N ist ein Multivitaminpräparat. Eine Durchstechflasche mit
483,365 mg Pulver für ein Konzentrat
zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
Wirkstoffe
Menge
Vitamin B1 (Thiaminnitrat)
3,1 mg
Vitamin B2 (Riboflavin)
in Form von Riboflavin-5’-
Phosphat-Natrium 2 H
2
O
3,6 mg
4,9 mg
Vitamin PP (Nicotinamid)
40 mg
Vitamin B5 (D-Pantothensäure)
in Form von Natriumpantothenat
15 mg
16,5 mg
Vitamin B6 (Pyridoxin)
in Form von
Pyridoxinhydrochlorid
4,0 mg
4,9 mg
Vitamin B8 (Biotin)
0,06 mg
Vitamin B9 (Folsäure)
0,4 mg
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
0,005 mg
Vitamin C (Ascorbinsäure)
in Form von Natriumascorbat
100 mg
113 mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt
6.1 zu finden.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die rekonstituierte Lösung ist gelb gefärbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen
für Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren
bei parenteraler Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
Bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren: Inhalt einer
Durchstechflasche SOLUVIT N pro Tag.
Art der Anwendung
SOLUVIT N ist zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und
Zugabe zu einer Infusionslösung
vorgesehen..
Die Infusion sollte langsam und über mindestens 1 bis 2 Stunden
hinweg erfolgen.
Die Gesamt-Vitaminmengen aus allen Quellen wie Ernährung, sonstigen
vitaminhaltigen
Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die Vitamine als
inaktive Bestandteile enthalten, sind zu
berücksichtigen.
Der klinische Status und die Vitaminspiegel des Patienten müssen
überwacht werden, damit angemessene
Spiegel gehalten werden.
Es ist zu berücksichtigen, dass einige Vitamine, vor allem B2 und B6,
empfindlich gegenüber UV-Licht sind
(z. B. direkte oder indirekte Sonnen